許可項目及作業內容心電圖描記器的許可編號是GMP1408, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-09-24, 製造廠名稱是百視美股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區大同路一段306之3號3樓.
| 製造廠名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 許可編號 | GMP1408 |
| 許可項目及作業內容 | 心電圖描記器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-09-24 |
製造廠名稱百視美股份有限公司 |
製造廠地址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
許可編號GMP1408 |
許可項目及作業內容心電圖描記器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-09-24 |
心電圖描記器的地址位於
新北市汐止區大同路一段306之3號3樓“百視美”心電圖機 | 英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百視美”心電圖機 | 英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百視美”心電圖機英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百視美”心電圖機英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006313號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/28 |
| 發證日期 | 2016/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24410671 |
| 製造商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/28 |
| 發證日期: 2016/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 申請商統一編號: 24410671 |
| 製造商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/08/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/03/06 |
| 發證日期 | 2014/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24410671 |
| 製造商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/08/03 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/03/06 |
| 發證日期: 2014/03/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌) |
| 英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 申請商統一編號: 24410671 |
| 製造商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/08/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005364號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/08/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/08/26 |
| 發證日期 | 2014/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌) |
| 英文品名 | "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24410671 |
| 製造商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/08/03 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/08/26 |
| 發證日期: 2014/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌) |
| 英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 申請商統一編號: 24410671 |
| 製造商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/08/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2019/09/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24410671 |
| 製造商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/09 |
| 發證日期: 2019/09/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓 |
| 申請商統一編號: 24410671 |
| 製造商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240909 |
| 發證日期 | 20190909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24410671 |
| 製造商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190910 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240909 |
| 發證日期: 20190909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓 |
| 申請商統一編號: 24410671 |
| 製造商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190910 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160803 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20190306 |
| 發證日期 | 20140306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24410671 |
| 製造商名稱 | 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160803 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20160803 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20190306 |
| 發證日期: 20140306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌) |
| 英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 申請商統一編號: 24410671 |
| 製造商名稱: 百視美股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160803 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“福田”生理監護儀 | 英文品名: “Fukuda” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006413號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-101 system以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“福田”生理監護儀 | 英文品名: “Fukuda” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006413號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-101 system以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號 | 有效日期: 20260728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“福田”生理監護儀英文品名: “Fukuda” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006413號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-101 system以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“福田”生理監護儀英文品名: “Fukuda” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006413號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-101 system以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號 | 有效日期: 20260728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
氧氣面罩及其配件 | 許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號 |
骨內植體 | 許可編號: GMP0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP0662 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-13 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑 | 許可編號: GMP1196 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
玻尿酸植入物 | 許可編號: GMP0930 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
培養管(滅菌) | 許可編號: GMP0107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 |
滅菌組合包(包含牙科手用器械、尿液收集器及其附件、胃腸管及其附件、外部使用非吸收式紗布或海綿球、親水性創傷覆蓋材、醫療用衣物(手術口罩、手術衣、手術帽)、外科手術用照相機及其附件、外科用覆蓋巾及其附件... | 許可編號: GMP1534 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長暙有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號 |
醫療用手杖 | 許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
血糖試紙 | 許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
滅菌過程指示劑 | 許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段９號３樓之９ |
一般手術用手動式器械(滅菌) | 許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌) | 許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
大麻鹼試驗系統 | 許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
氧氣面罩及其配件許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號 |
骨內植體許可編號: GMP0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓 |
血管內輸液套許可編號: GMP0662 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-13 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑許可編號: GMP1196 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
玻尿酸植入物許可編號: GMP0930 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
培養管(滅菌)許可編號: GMP0107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 |
滅菌組合包(包含牙科手用器械、尿液收集器及其附件、胃腸管及其附件、外部使用非吸收式紗布或海綿球、親水性創傷覆蓋材、醫療用衣物(手術口罩、手術衣、手術帽)、外科手術用照相機及其附件、外科用覆蓋巾及其附件...許可編號: GMP1534 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長暙有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號 |
醫療用手杖許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
血糖試紙許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
滅菌過程指示劑許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段９號３樓之９ |
一般手術用手動式器械(滅菌)許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
大麻鹼試驗系統許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |