"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022146號, 有效日期是2025/12/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是東昇醫療器材有限公司.

#"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022146號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/01
發證日期	2020/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402214600
中文品名	"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	東昇醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號4樓之3
申請商統一編號	54681019
製造商名稱	OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址	GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/01

發證日期

2020/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402214600

中文品名

"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

東昇醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號4樓之3

申請商統一編號

54681019

製造商名稱

OTTO LEIBINGER GMBH

製造廠廠址

GRIESWEG 27, 78570 MUHLHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/02

製造許可登錄編號

(空)

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東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

東昇醫療器材有限公司

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"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00213號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Dental diamond instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022621號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
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“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021700號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
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"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018145號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022620號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022457號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇” 手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022678號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
東昇橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: Otto Leibinger Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00146號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司

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柏展生技股份有限公司	統一編號: 82870770 \| 電話號碼: 02-25526372 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
貴鼎企業有限公司	統一編號: 22436632 \| 電話號碼: 02-25597752 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
世韓興業有限公司	統一編號: 23804199 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
逸晉企業有限公司	統一編號: 28204841 \| 電話號碼: 0920069663 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
禾盒國際有限公司	統一編號: 50773249 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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柏展生技股份有限公司

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世韓興業有限公司

統一編號: 23804199 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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逸晉企業有限公司

統一編號: 28204841 | 電話號碼: 0920069663 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

禾盒國際有限公司

統一編號: 50773249 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣工商職業安全衛生協會

團體會址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 成立日期: 1091203 | 理事長: 洪樹聰

@ 全國性人民團體名冊

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東昇醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號4樓之3	蘇樑榮	54681019	核准設立
東昇醫療器材行宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號	張智富	66269148	歇業 - 獨資

東昇醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 54681019 | 核准設立

東昇醫療器材行

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號 | 負責人: 張智富 | 統編: 66269148 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大同區長安西路306號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
耀影物流股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	徐嘉芬	50773249	核准設立
柏展生技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	洪樹聰	82870770	核准設立
緻軟科技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5		28485954	解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)
景鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５		86291484	解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)
序欣商行臺北市大同區長安西路306號7樓之5	賴周靜枝	07714827	撤銷 - 獨資

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

耀影物流股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 徐嘉芬 | 統編: 50773249 | 核准設立

柏展生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 洪樹聰 | 統編: 82870770 | 核准設立

緻軟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 統編: 28485954 | 解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)

景鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５ | 統編: 86291484 | 解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)

序欣商行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 賴周靜枝 | 統編: 07714827 | 撤銷 - 獨資

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“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司