“西安康拓”顱骨修補系統
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中文品名“西安康拓”顱骨修補系統的英文品名是“Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001177號, 有效日期是2025/11/24, 許可證種類是09, 效能是本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是普旌股份有限公司.

#“西安康拓”顱骨修補系統的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001177號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/24
發證日期	2020/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200117701
中文品名	“西安康拓”顱骨修補系統
英文品名	“Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems
效能	本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	普旌股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路578號5樓
申請商統一編號	53735380
製造商名稱	Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QSD14269

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001177號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/24

發證日期

2020/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200117701

中文品名

“西安康拓”顱骨修補系統

英文品名

“Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems

效能

本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5330 預成形不可變式頭顱造型板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

普旌股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路578號5樓

申請商統一編號

53735380

製造商名稱

Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/28

製造許可登錄編號

QSD14269

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馬子珺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 281250 \| 所代表法人: \| 普旌股份有限公司 \| 統一編號: 53735380
呂新傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 普旌股份有限公司 \| 統一編號: 53735380
馬敬堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 318750 \| 所代表法人: \| 普旌股份有限公司 \| 統一編號: 53735380

馬子珺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 281250 | 所代表法人: | 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380

呂新傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380

馬敬堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 318750 | 所代表法人: | 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380

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普旌股份有限公司

統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓

普旌股份有限公司

統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓

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“桑奧迪”內視鏡用光源裝置	英文品名: “Sunoptic” Xenon light source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026486號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“桑奧迪”內視鏡用光源裝置	英文品名: “Sunoptic” Xenon light source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026486號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”腦手術牽開系統	英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”腦手術牽開系統	英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 \| 有效日期: 20171123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023376號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013979號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013979號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“西安康拓”顱骨修補系統	英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“拜普雷”預成形固定系統	英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“拜普雷”預成形固定系統	英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012513號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012513號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"西安康拓" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Xi'an" Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004674號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司

“桑奧迪”內視鏡用光源裝置

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"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

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“拜普雷”預成形固定系統

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"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"西安康拓" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “西安康拓”顱骨修補系統相關資料

普旌股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153735380-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53735380 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓

普旌股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153735380-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53735380 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓

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"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑奧迪”光源機	英文品名: “Sunoptic” LED light source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026773號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSL-2000、LED-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
"拜普雷" 預成形固定系統	英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜普雷" 預成形固定系統	英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜普雷"固定系統/6洞花瓣型骨板"BIOPLATE"FIXATION SYSTEM/6 HOLE FLEXIBLE BURR HOLE COVER/厚度0.023英吋/18MM	產品型號/規格: 81-2047 \| 單位: 個 \| 支付點數: 5823 \| 支付點數生效日期: 1060101 \| 事前審查生效日期: 1041101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 普旌 @ 健保特材收載品項
"拜普雷"固定系統/2洞及4洞直型骨板"BIOPLATE"FIXATION SYSTEM/STRAIGHT PLATE/厚度0.023英吋/15-20MM	產品型號/規格: 81-3020;81-3028 \| 單位: 個 \| 支付點數: 2431 \| 支付點數生效日期: 1060101 \| 事前審查生效日期: 1041101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 普旌 @ 健保特材收載品項
"拜普雷"固定系統/5洞Y型骨板"BIOPLATE"FIXATION SYSTEM/Y PLATE/厚度0.023英吋/19MM	產品型號/規格: 81-3029 \| 單位: 個 \| 支付點數: 4614 \| 支付點數生效日期: 1060101 \| 事前審查生效日期: 1041101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 普旌 @ 健保特材收載品項

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"拜普雷" 預成形固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷"固定系統/6洞花瓣型骨板"BIOPLATE"FIXATION SYSTEM/6 HOLE FLEXIBLE BURR HOLE COVER/厚度0.023英吋/18MM

@ 健保特材收載品項

"拜普雷"固定系統/2洞及4洞直型骨板"BIOPLATE"FIXATION SYSTEM/STRAIGHT PLATE/厚度0.023英吋/15-20MM

@ 健保特材收載品項

"拜普雷"固定系統/5洞Y型骨板"BIOPLATE"FIXATION SYSTEM/Y PLATE/厚度0.023英吋/19MM

@ 健保特材收載品項

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“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統	英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 \| 有效日期: 2028/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEA-0001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
韓商浦鐵重工股份有限公司臺灣分公司	統一編號: 54372196 \| 電話號碼: 02-26570529 \| 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 @ 出進口廠商登記資料
家康有限公司	統一編號: 24755436 \| 電話號碼: 02-24281251 \| 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 @ 出進口廠商登記資料
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“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普旌股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號5樓	呂新傑	53735380	核准設立

普旌股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 負責人: 呂新傑 | 統編: 53735380 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
叡廷股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號6樓	趙翌有	53356021	核准設立
岩大建設有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	黃鳴岩	55912261	核准設立
璞方空間設計工作室有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	郭士豪	53951577	核准設立
城肯有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	許金全	54808277	核准設立
韓商浦鐵重工股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	斐妍珠	54372196	核准設立
樂奕投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	陳素芳	54639929	核准設立
佳徑資服股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號8樓	黃廷弘	00135398	核准設立
數位密碼科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號8樓	宋銀純	94049603	核准設立

叡廷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號6樓 | 負責人: 趙翌有 | 統編: 53356021 | 核准設立

岩大建設有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 黃鳴岩 | 統編: 55912261 | 核准設立

璞方空間設計工作室有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 郭士豪 | 統編: 53951577 | 核准設立

城肯有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 許金全 | 統編: 54808277 | 核准設立

韓商浦鐵重工股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 斐妍珠 | 統編: 54372196 | 核准設立

樂奕投資股份有限公司

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佳徑資服股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號8樓 | 負責人: 黃廷弘 | 統編: 00135398 | 核准設立

數位密碼科技股份有限公司

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與“西安康拓”顱骨修補系統同分類的醫療器材許可證資料集

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司