''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004390號, 有效日期是2025/12/10, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是重維復健用品有限公司.

#''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2020/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439009
中文品名''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱XIAMEN ORTHO BRACE MEDICAL T CO., LTD
製造廠廠址8F, BUILDING 1, NO. 3 KENGPING ROAD, HAIYI INDUSTRIAL PARK, JIMEI DISTRICT, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004390號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/10

發證日期

2020/12/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600439009

中文品名

''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

重維復健用品有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路548號

申請商統一編號

13181840

製造商名稱

XIAMEN ORTHO BRACE MEDICAL T CO., LTD

製造廠廠址

8F, BUILDING 1, NO. 3 KENGPING ROAD, HAIYI INDUSTRIAL PARK, JIMEI DISTRICT, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/14

製造許可登錄編號

(空)

''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地址位於

高雄市三民區民族一路548號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13181840
原始登記日期20020820
核發日期20210814
廠商中文名稱重維復健用品有限公司
廠商英文名稱CHUNG-WAI O & P CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區民族一路５４８號
英文營業地址No. 548, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O興
電話號碼07-3951709
傳真號碼07-3950583
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13181840
原始登記日期: 20020820
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 重維復健用品有限公司
廠商英文名稱: CHUNG-WAI O & P CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路５４８號
英文營業地址: No. 548, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O興
電話號碼: 07-3951709
傳真號碼: 07-3950583
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱重維復健用品有限公司
工廠登記編號64005959
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市三民區灣子里民族一路５４８號
工廠市鎮鄉村里高雄市三民區灣子里
工廠負責人姓名周重興
統一編號13181840
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 重維復健用品有限公司
工廠登記編號: 64005959
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市三民區灣子里民族一路５４８號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市三民區灣子里
工廠負責人姓名: 周重興
統一編號: 13181840
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401022201
中文品名"伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱EMO
製造廠廠址CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401022201
中文品名: "伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: EMO
製造廠廠址: CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2012/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2012/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270525
發證日期20120525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270525
發證日期: 20120525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0011606
中文品名"康滿" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Comeon" Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱Yiwu Comeon Household Goods Factory
製造廠廠址No. 6th, 2nd Block, Baoshang Road 30, Hezhai Village, Niansanli Town, Yiwu City, Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0011606
中文品名: "康滿" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comeon" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: Yiwu Comeon Household Goods Factory
製造廠廠址: No. 6th, 2nd Block, Baoshang Road 30, Hezhai Village, Niansanli Town, Yiwu City, Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400639504
中文品名“重維”胸頸護架 (未滅菌)
英文品名“Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱PMT CORPORATION
製造廠廠址1500 PARK ROAD CHANHASSEN, MN USA 55317
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400639504
中文品名: “重維”胸頸護架 (未滅菌)
英文品名: “Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: PMT CORPORATION
製造廠廠址: 1500 PARK ROAD CHANHASSEN, MN USA 55317
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023501
中文品名歐利曼 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ORLIMAN SLU Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱ORLIMAN SLU
製造廠廠址C/ Ausias March, 3, Pol. Ind. La Pobla - L'Eliana, 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia),Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023501
中文品名: 歐利曼 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ORLIMAN SLU Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: ORLIMAN SLU
製造廠廠址: C/ Ausias March, 3, Pol. Ind. La Pobla - L'Eliana, 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia),Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009061號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906106
中文品名“諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱NOLARO 24 LLC.
製造廠廠址80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906106
中文品名: “諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: NOLARO 24 LLC.
製造廠廠址: 80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009061號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250810
發證日期20100810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906106
中文品名“諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱NOLARO 24 LLC.
製造廠廠址80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906106
中文品名: “諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: NOLARO 24 LLC.
製造廠廠址: 80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0012902
中文品名歐羅 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ORTHO-A Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱ICS ORTHOSERVICE SRL
製造廠廠址519 Wisdom Valley, No.1010 Bulong Road, Minzhi Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0012902
中文品名: 歐羅 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ORTHO-A Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: ICS ORTHOSERVICE SRL
製造廠廠址: 519 Wisdom Valley, No.1010 Bulong Road, Minzhi Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001562號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2027/01/11
發證日期2012/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600156204
中文品名"舒樂"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Shule" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱NANJING SHULE PROSTHETICS ORTHOTICS LTD
製造廠廠址NO.97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001562號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2012/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600156204
中文品名: "舒樂"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Shule" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: NANJING SHULE PROSTHETICS ORTHOTICS LTD
製造廠廠址: NO.97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001562號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20270111
發證日期20120111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600156204
中文品名"舒樂"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Shule" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱NANJING SHULE PROSTHETICS ORTHOTICS LTD
製造廠廠址NO.97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001562號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20270111
發證日期: 20120111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600156204
中文品名: "舒樂"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Shule" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: NANJING SHULE PROSTHETICS ORTHOTICS LTD
製造廠廠址: NO.97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210824
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010222號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/19
發證日期2011/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022204
中文品名"伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱EMO
製造廠廠址CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2011/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022204
中文品名: "伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: EMO
製造廠廠址: CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010222號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260419
發證日期20110419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022204
中文品名"伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱EMO
製造廠廠址CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260419
發證日期: 20110419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022204
中文品名: "伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: EMO
製造廠廠址: CALLE DEL PADRE ESTEBAN PERNET, 21 46014 VALENCIA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210318
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維” 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名“Chungwei” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位，藉以達到壓力醫療效果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維” 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: “Chungwei” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位，藉以達到壓力醫療效果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402244103
中文品名"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Trulife" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱TRULIFE INC.
製造廠廠址2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402244103
中文品名: "舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Trulife" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: TRULIFE INC.
製造廠廠址: 2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/03
發證日期2008/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/03
發證日期: 2008/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230303
發證日期20080303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230303
發證日期: 20080303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171129
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"重維" 石膏取模台 (未滅菌)
英文品名"Chungwei" Spica Cast Table (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "重維" 石膏取模台 (未滅菌)
英文品名: "Chungwei" Spica Cast Table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002079號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/03
發證日期2008/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名“Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/03
發證日期: 2008/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: “Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

@ ''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱重維復健用品有限公司
公司統一編號13181840
業者地址高雄市三民區民族一路５４８號
食品業者登錄字號E-113181840-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 重維復健用品有限公司
公司統一編號: 13181840
業者地址: 高雄市三民區民族一路５４８號
食品業者登錄字號: E-113181840-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13181840 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13181840 ...)

# 13181840 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13181840
原始登記日期20020820
核發日期20210814
廠商中文名稱重維復健用品有限公司
廠商英文名稱CHUNG-WAI O & P CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區民族一路５４８號
英文營業地址No. 548, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O興
電話號碼07-3951709
傳真號碼07-3950583
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13181840
原始登記日期: 20020820
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 重維復健用品有限公司
廠商英文名稱: CHUNG-WAI O & P CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路５４８號
英文營業地址: No. 548, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O興
電話號碼: 07-3951709
傳真號碼: 07-3950583
進口資格: 有
出口資格: 有

# 13181840 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱重維復健用品有限公司
公司統一編號13181840
業者地址高雄市三民區民族一路５４８號
食品業者登錄字號E-113181840-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 重維復健用品有限公司
公司統一編號: 13181840
業者地址: 高雄市三民區民族一路５４８號
食品業者登錄字號: E-113181840-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 13181840 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱重維復健用品有限公司
工廠登記編號64005959
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市三民區灣子里民族一路５４８號
工廠市鎮鄉村里高雄市三民區灣子里
工廠負責人姓名周重興
統一編號13181840
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 重維復健用品有限公司
工廠登記編號: 64005959
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市三民區灣子里民族一路５４８號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市三民區灣子里
工廠負責人姓名: 周重興
統一編號: 13181840
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 13181840 於 高雄市工廠登記清冊 - 4

登記編號64005959
工廠名稱重維復健用品有限公司
工廠地址高雄市三民區灣子里民族一路５４８號
負責人周重興
統一編號13181840
工廠現況生產中
登記核准日期941117
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64005959
工廠名稱: 重維復健用品有限公司
工廠地址: 高雄市三民區灣子里民族一路５４８號
負責人: 周重興
統一編號: 13181840
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 941117
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 13181840 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006395號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/17
發證日期2007/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639507
中文品名“重維”胸頸護架 (未滅菌)
英文品名“Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱PMT CORPORATION
製造廠廠址1500 PARK ROAD CHANHASSEN, MN USA 55317
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/17
發證日期: 2007/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639507
中文品名: “重維”胸頸護架 (未滅菌)
英文品名: “Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: PMT CORPORATION
製造廠廠址: 1500 PARK ROAD CHANHASSEN, MN USA 55317
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 13181840 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/03
發證日期2008/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/03
發證日期: 2008/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 13181840 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002079號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/03
發證日期2008/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名“Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/03
發證日期: 2008/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: “Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 13181840 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009061號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906106
中文品名“諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱NOLARO 24 LLC.
製造廠廠址80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906106
中文品名: “諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: NOLARO 24 LLC.
製造廠廠址: 80 TURNPIKE DRIVE, UNIT 1 MIDDLEBURY, CONNECTICUT 06762 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 13181840 ... ]

根據名稱 重維復健用品 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 重維復健用品 ...)

# 重維復健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維” 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名“Chungwei” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位，藉以達到壓力醫療效果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維” 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: “Chungwei” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位，藉以達到壓力醫療效果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 重維復健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2012/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2012/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 重維復健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第002079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名“Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: “Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 重維復健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270525
發證日期20120525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270525
發證日期: 20120525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: (空)

# 重維復健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002079號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230303
發證日期20080303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名“Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230303
發證日期: 20080303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: “Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171129
製造許可登錄編號: (空)

# 重維復健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名重維 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Chungwei External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱重維復健用品有限公司
申請商地址高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號13181840
製造商名稱重維復健用品有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 重維 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Chungwei External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 重維復健用品有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣子里民族一路548號
申請商統一編號: 13181840
製造商名稱: 重維復健用品有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路548號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 重維復健用品 ... ]

根據地址 高雄市三民區民族一路548號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市三民區民族一路548號 ...)

"重維"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chongwei" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003394號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"重維"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chongwei" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003395號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"重維" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Chungwai" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006319號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002078號 | 有效日期: 20230303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"重維"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chongwei" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003394號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"重維"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chongwei" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003395號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"重維" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Chungwai" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006319號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002078號 | 有效日期: 20230303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重維復健用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市三民區民族一路548號 ... ]

重維復健用品的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

重維復健用品有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 電話: 07-395-1709

重維復健用品有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路55號1樓 | 電話: 04-2463-8832

重維復健用品有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 電話: 07-552-4752

名稱 重維復健用品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 重維復健用品)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區民族一路５４８號		周重興13181840核准設立

新北市新莊區民安路409號1樓		周重興24687058核准設立

臺中市西屯區安和路120之9號		周重興28595734核准設立

臺南市北區勝利路254號1樓		周重興29017450核准設立

臺中市潭子區聚興里豐興路１段８８號		25473461

宜蘭縣宜蘭市東村里校舍路１６９號地下一樓		72776500

登記地址: 高雄市三民區民族一路５４８號 | 負責人: 周重興 | 統編: 13181840 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安路409號1樓 | 負責人: 周重興 | 統編: 24687058 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區安和路120之9號 | 負責人: 周重興 | 統編: 28595734 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區勝利路254號1樓 | 負責人: 周重興 | 統編: 29017450 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區聚興里豐興路１段８８號 | 統編: 25473461

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市東村里校舍路１６９號地下一樓 | 統編: 72776500

地址 高雄市三民區民族一路548號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區民族一路548號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區民族一路548號		75976214解散 (文號: 2005-5-30 建二公字 第0940047727號)

登記地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 統編: 75976214 | 解散 (文號: 2005-5-30 建二公字 第0940047727號)

與''歐瑞斯'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

　|