“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)的英文品名是“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022126號, 有效日期是2025/11/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是蓮花康健事業有限公司.

#“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212604
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022126號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/23

發證日期

2020/11/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402212604

中文品名

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)

英文品名

“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

蓮花康健事業有限公司

申請商地址

臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)

申請商統一編號

53103217

製造商名稱

Bernd Stolz GmbH

製造廠廠址

FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/12/11

製造許可登錄編號

(空)

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 相關資料

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53103217
原始登記日期20130819
核發日期20210814
廠商中文名稱蓮花康健事業有限公司
廠商英文名稱PADMASPA LTD.
中文營業地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 13, Sec. 2, Jinshan S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O美
電話號碼02-23941168
傳真號碼02-23216839
進口資格
出口資格
統一編號: 53103217
原始登記日期: 20130819
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 蓮花康健事業有限公司
廠商英文名稱: PADMASPA LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 13, Sec. 2, Jinshan S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O美
電話號碼: 02-23941168
傳真號碼: 02-23216839
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402211707
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402211707
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334400
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334400
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334400
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334400
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022126號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212604
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402212604
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401335301
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401335301
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180829
發證日期20130829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401335301
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401335301
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/18
發證日期2020/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402211703
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402211703
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402212608
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402212608
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)

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# 53103217 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53103217
原始登記日期20130819
核發日期20210814
廠商中文名稱蓮花康健事業有限公司
廠商英文名稱PADMASPA LTD.
中文營業地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 13, Sec. 2, Jinshan S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O美
電話號碼02-23941168
傳真號碼02-23216839
進口資格
出口資格
統一編號: 53103217
原始登記日期: 20130819
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 蓮花康健事業有限公司
廠商英文名稱: PADMASPA LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 13, Sec. 2, Jinshan S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O美
電話號碼: 02-23941168
傳真號碼: 02-23216839
進口資格:
出口資格:

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334400
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334400
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401335301
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401335301
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/18
發證日期2020/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402211703
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402211703
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022126號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212604
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402212604
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334400
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334400
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片及其矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: (空)

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180829
發證日期20130829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401335301
中文品名“蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401335301
中文品名: “蓮花康健”嵌甲矯正貼片 (未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: (空)

# 53103217 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402211707
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402211707
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 蓮花康健事業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402212608
中文品名“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓮花康健事業有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號53103217
製造商名稱Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402212608
中文品名: “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蓮花康健事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號: 53103217
製造商名稱: Bernd Stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTRASSE 36A 92224 AMBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大安區金山南路2段13巷5號 實際營業地址:1樓 找到的相關資料

蓮花康健事業有限公司

電話: 23218887 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)

@ 醫療器材商資料集

蓮花康健事業有限公司

電話: 23218887 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區金山南路2段13巷5號(實際營業地址:1樓)

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區金山南路2段13巷5號
葉秀美53103217核准設立

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段13巷5號 | 負責人: 葉秀美 | 統編: 53103217 | 核准設立

與“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

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