捷力芯醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名捷力芯醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008755號, 有效日期是2025/12/22, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/02/22, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是捷力芯半導體股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008755號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/02/22
註銷理由	公司歇業
有效日期	2025/12/22
發證日期	2020/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	捷力芯醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	捷力芯半導體股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路207號10樓
申請商統一編號	83715164
製造商名稱	捷力芯半導體股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區敦化北路207號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008755號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/02/22

註銷理由

公司歇業

有效日期

2025/12/22

發證日期

2020/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

捷力芯醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

捷力芯半導體股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路207號10樓

申請商統一編號

83715164

製造商名稱

捷力芯半導體股份有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區敦化北路207號10樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

(空)

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捷力芯醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

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馬永玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5259659 \| 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 \| 捷力芯半導體股份有限公司 \| 統一編號: 83715164
梁宣英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5259659 \| 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 \| 捷力芯半導體股份有限公司 \| 統一編號: 83715164
謝明達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5259659 \| 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 \| 捷力芯半導體股份有限公司 \| 統一編號: 83715164
曾鈺勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 捷力芯半導體股份有限公司 \| 統一編號: 83715164
陳紀宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 捷力芯半導體股份有限公司 \| 統一編號: 83715164
鄭功煇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 捷力芯半導體股份有限公司 \| 統一編號: 83715164

馬永玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

梁宣英

職稱: 董事 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

謝明達

職稱: 董事 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

曾鈺勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

陳紀宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

鄭功煇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

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捷力芯半導體股份有限公司

統一編號: 83715164 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

捷力芯半導體股份有限公司

統一編號: 83715164 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

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捷力芯半導體股份有限公司	登錄日期: 1100420 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
捷力芯半導體股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區敦化北路207號10樓 @ 醫療器材商資料集

捷力芯半導體股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

捷力芯半導體股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 醫療器材商資料集

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誠創醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，兒童平面。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠創醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，兒童平面。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠創力控股有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): SINTRONIC HOLDINGS CO., LTD. \| 核准日期: 20140721 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資業 \| 統一編號: 70734477 \| 對外事業地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 \| 國內電話: 02-27125050 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
誠創	總機電話: (02)27936889 \| 公司代號: 3536 \| 住址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 \| 成立日期: 20000401 \| 誠創科技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
誠創科技股份有限公司	統一編號: 70734477 \| 電話號碼: 02-27936889 \| 臺北市松山區敦化北路207號10樓 @ 出進口廠商登記資料
橙然能源股份有限公司	統一編號: 42600596 \| 電話號碼: 02-27236080 \| 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
海灣國際資產管理股份有限公司	統一編號: 53543469 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區敦化北路207號10樓 @ 出進口廠商登記資料

誠創

總機電話: (02)27936889 | 公司代號: 3536 | 住址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 成立日期: 20000401 | 誠創科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

誠創科技股份有限公司

統一編號: 70734477 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

橙然能源股份有限公司

統一編號: 42600596 | 電話號碼: 02-27236080 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海灣國際資產管理股份有限公司

統一編號: 53543469 | 電話號碼: | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱捷力芯半導體找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷力芯半導體股份有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓	馬永玲	83715164	核准設立

捷力芯半導體股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 負責人: 馬永玲 | 統編: 83715164 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化北路207號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
益達工程股份有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	00156864	核准設立
儒億工程有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	94097941	核准設立
環太衛星科技股份有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓	武鎮國	95458914	核准設立
聖弘投資有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	00126074	核准設立
驊勵有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	82977077	核准設立
橙然能源股份有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	42600596	核准設立
浩克室內裝修設計有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	42990692	核准設立
橙新智能系統股份有限公司臺北市松山區敦化北路207號10樓之1	蔡明儒	60764618	核准設立

益達工程股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 00156864 | 核准設立

儒億工程有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 94097941 | 核准設立

環太衛星科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 負責人: 武鎮國 | 統編: 95458914 | 核准設立

聖弘投資有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 00126074 | 核准設立

驊勵有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 82977077 | 核准設立

橙然能源股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 42600596 | 核准設立

浩克室內裝修設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 42990692 | 核准設立

橙新智能系統股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 60764618 | 核准設立

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與捷力芯醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司