“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004459號, 有效日期是2018/01/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是祐安企業有限公司.

#“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004459號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/01/08

發證日期

2013/01/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

祐安企業有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

申請商統一編號

28877678

製造商名稱

祐安企業有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

(空)

“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)的地址位於

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28877678
原始登記日期20111118
核發日期20230727
廠商中文名稱祐安企業有限公司
廠商英文名稱YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勳
電話號碼05-2201617
傳真號碼05-2201235
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28877678
原始登記日期: 20111118
核發日期: 20230727
廠商中文名稱: 祐安企業有限公司
廠商英文名稱: YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址: No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勳
電話號碼: 05-2201617
傳真號碼: 05-2201235
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱祐安企業有限公司一廠
工廠登記編號S1000175
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1-1號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣民雄鄉興中村
工廠負責人姓名劉炎勳
統一編號28877678
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120427
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 祐安企業有限公司一廠
工廠登記編號: S1000175
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1-1號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣民雄鄉興中村
工廠負責人姓名: 劉炎勳
統一編號: 28877678
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120427
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱祐安企業有限公司
工廠登記編號99676030
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路６１號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名劉炎勳
統一編號28877678
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 祐安企業有限公司
工廠登記編號: 99676030
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路６１號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名: 劉炎勳
統一編號: 28877678
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180117
發證日期20130117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180117
發證日期: 20130117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/05
發證日期2010/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/05
發證日期: 2010/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150705
發證日期20100705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150705
發證日期: 20100705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266505
中文品名“祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266505
中文品名: “祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS2194

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240326
發證日期20090326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266505
中文品名“祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210618
製造許可登錄編號GMP0610
許可證字號: 衛署醫器製字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266505
中文品名: “祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210618
製造許可登錄編號: GMP0610

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2009/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2009/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264206
中文品名: “祐安”外科用覆蓋巾
英文品名: “Yoan”Surgical drape
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS2194

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240219
發證日期20090219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP0610
許可證字號: 衛署醫器製字第002642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240219
發證日期: 20090219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264206
中文品名: “祐安”外科用覆蓋巾
英文品名: “Yoan”Surgical drape
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP0610

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/22
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180108
發證日期20130108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180108
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱祐安企業有限公司
公司統一編號28877678
業者地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
食品業者登錄字號Q-128877678-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 祐安企業有限公司
公司統一編號: 28877678
業者地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
食品業者登錄字號: Q-128877678-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28877678 找到的相關資料

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# 28877678 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28877678
原始登記日期20111118
核發日期20230727
廠商中文名稱祐安企業有限公司
廠商英文名稱YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勳
電話號碼05-2201617
傳真號碼05-2201235
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28877678
原始登記日期: 20111118
核發日期: 20230727
廠商中文名稱: 祐安企業有限公司
廠商英文名稱: YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址: No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勳
電話號碼: 05-2201617
傳真號碼: 05-2201235
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28877678 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱祐安企業有限公司
工廠登記編號99676030
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路６１號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名劉炎勳
統一編號28877678
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 祐安企業有限公司
工廠登記編號: 99676030
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路６１號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名: 劉炎勳
統一編號: 28877678
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/05
發證日期2010/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/05
發證日期: 2010/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2009/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2009/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264206
中文品名: “祐安”外科用覆蓋巾
英文品名: “Yoan”Surgical drape
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS2194

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266505
中文品名“祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266505
中文品名: “祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS2194

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/22
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150705
發證日期20100705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150705
發證日期: 20100705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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# 祐安企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240219
發證日期20090219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP0610
許可證字號: 衛署醫器製字第002642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240219
發證日期: 20090219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264206
中文品名: “祐安”外科用覆蓋巾
英文品名: “Yoan”Surgical drape
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP0610

# 祐安企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 20180117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 20180117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 祐安企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號		劉炎勳28877678核准設立

高雄市鳳山區黃埔路５５巷３６號１樓		周楷源36950980歇業 - 獨資 (核准文號: 10962293000)

屏東縣屏東市大武里武愛街138號１樓		郭萬居10717828核准設立 - 獨資 (核准文號: 10821936200)

臺中市神岡區社口里社口街５４２巷８號１樓		劉乙運72354369核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080877829)

桃園縣平鎮市廣達里育達路２２０號１樓		江長祐13766105歇業 - 獨資

彰化縣彰化市延和里延和街52號		吳國芳38761438歇業 - 獨資 (核准文號: 1080822165)

登記地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號 | 負責人: 劉炎勳 | 統編: 28877678 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區黃埔路５５巷３６號１樓 | 負責人: 周楷源 | 統編: 36950980 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962293000)

登記地址: 屏東縣屏東市大武里武愛街138號１樓 | 負責人: 郭萬居 | 統編: 10717828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10821936200)

登記地址: 臺中市神岡區社口里社口街５４２巷８號１樓 | 負責人: 劉乙運 | 統編: 72354369 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080877829)

登記地址: 桃園縣平鎮市廣達里育達路２２０號１樓 | 負責人: 江長祐 | 統編: 13766105 | 歇業 - 獨資

登記地址: 彰化縣彰化市延和里延和街52號 | 負責人: 吳國芳 | 統編: 38761438 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080822165)

地址 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 找到的公司登記或商業登記

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嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路６１號		陳淑杏13627884歇業 - 合夥

登記地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路６１號 | 負責人: 陳淑杏 | 統編: 13627884 | 歇業 - 合夥

與“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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