工廠名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司的負責人是連炎, 地址是臺北市南港區東新里重陽路218之2號.
| 工廠編號 | 63022428 |
| 工廠名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺北市南港區東新里重陽路218之2號 |
| 負責人 | 連炎 |
| 經度座標(TWD97) | 310877 |
| 緯度座標(TWD97) | 2772258 |
| 同步更新日期 | 2024-04-28 |
工廠編號63022428 |
工廠名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
地址臺北市南港區東新里重陽路218之2號 |
負責人連炎 |
經度座標(TWD97)310877 |
緯度座標(TWD97)2772258 |
同步更新日期2024-04-28 |
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司的地址位於
臺北市南港區東新里重陽路218之2號| 工廠名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022428 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市南港區東新里 |
| 工廠負責人姓名 | 連炎 |
| 統一編號 | 54365575 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060926 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備 |
| 工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63022428 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里 |
| 工廠負責人姓名: 連炎 |
| 統一編號: 54365575 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1060926 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/08 |
| 發證日期 | 2022/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 |
| 英文品名 | “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/08 |
| 發證日期: 2022/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 |
| 英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007782號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/16 |
| 發證日期 | 2022/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”多功能監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa”Combo Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-CM0001以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007782號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/16 |
| 發證日期: 2022/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”多功能監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-CM0001以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/03 |
| 發證日期 | 2022/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/03 |
| 發證日期: 2022/04/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/16 |
| 發證日期 | 2022/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名 | “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/16 |
| 發證日期: 2022/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”血氧模組 |
| 英文品名: “Aulisa”Oximeter Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/07 |
| 發證日期 | 2019/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/07 |
| 發證日期: 2019/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2019/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2019/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/08 |
| 發證日期 | 2019/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/08 |
| 發證日期: 2019/04/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名 | "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54365575 |
| 製造商名稱 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1528 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統 |
| 英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 |
| 申請商統一編號: 54365575 |
| 製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1528 |
安麗莎醫療器材 | 總機電話: 02-26557297 | 公司代號: 6778 | 住址: 台北市南港區園區街3-1號6樓之2 | 成立日期: 20131004 | 台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司 @ 公開發行公司基本資料 |
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2655-7297 | 主要經營項目: 穿戴式生命跡像監測裝置 | 統一編號: 54365575 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
安麗莎醫療器材總機電話: 02-26557297 | 公司代號: 6778 | 住址: 台北市南港區園區街3-1號6樓之2 | 成立日期: 20131004 | 台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司 @ 公開發行公司基本資料 |
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司公司電話: 02-2655-7297 | 主要經營項目: 穿戴式生命跡像監測裝置 | 統一編號: 54365575 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 連炎 | 54365575 | 核准設立 |
| 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 負責人: 連炎 | 統編: 54365575 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 汎星工程行 桃園市蘆竹區中福里龍壽街一段95巷2弄6之1號 | 莊連炎 | 09779424 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099006031) |
| 群發行 臺北市大安區東豐街36號地下樓 | 連炎坤 | 25583713 | 歇業 - 獨資 |
| 群康行 臺北市內湖區內湖路1段323巷9號 | 連炎坤 | 25672573 | 歇業 - 獨資 |
| 群享企業社 臺北市文山區景文街46之1號4樓 | 連炎坤 | 26343419 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1046008583) |
| 天祥企業社 臺中市北區賴村里大雅路186號 | 連炎坤 | 26975131 | 歇業 - 獨資 |
| 全盛網行 新北市新店區德正街19巷1號1樓 | 連炎坤 | 30296352 | 廢止 (102年09月23日 字第 1022721778 號) - 獨資 |
| 長吉企業社 新北市永和區中山路1段26號2樓 | 連炎坤 | 31724249 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1025133500) |
| 成春商店 新北市雙溪區大同街１０號 | 連炎輝 | 33875290 | 歇業 - 獨資 |
| 汎星工程行 登記地址: 桃園市蘆竹區中福里龍壽街一段95巷2弄6之1號 | 負責人: 莊連炎 | 統編: 09779424 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099006031) |
| 群發行 登記地址: 臺北市大安區東豐街36號地下樓 | 負責人: 連炎坤 | 統編: 25583713 | 歇業 - 獨資 |
| 群康行 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段323巷9號 | 負責人: 連炎坤 | 統編: 25672573 | 歇業 - 獨資 |
| 群享企業社 登記地址: 臺北市文山區景文街46之1號4樓 | 負責人: 連炎坤 | 統編: 26343419 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1046008583) |
| 天祥企業社 登記地址: 臺中市北區賴村里大雅路186號 | 負責人: 連炎坤 | 統編: 26975131 | 歇業 - 獨資 |
| 全盛網行 登記地址: 新北市新店區德正街19巷1號1樓 | 負責人: 連炎坤 | 統編: 30296352 | 廢止 (102年09月23日 字第 1022721778 號) - 獨資 |
| 長吉企業社 登記地址: 新北市永和區中山路1段26號2樓 | 負責人: 連炎坤 | 統編: 31724249 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1025133500) |
| 成春商店 登記地址: 新北市雙溪區大同街１０號 | 負責人: 連炎輝 | 統編: 33875290 | 歇業 - 獨資 |
康揚特殊美術印刷股份有限公司 | 負責人: 邱祥 | 地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號3樓 |
保能企業有限公司 | 負責人: 胡寶蓮 | 地址: 臺北市內湖區新明路246巷3弄5號1樓 |
活泉印刷股份有限公司 | 負責人: 關麗湄 | 地址: 臺北市士林區延平北路6段480之4號1樓 |
功原機械工業股份有限公司 | 負責人: 林大鈞 | 地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號1樓 |
久春工業有限公司 | 負責人: 林冠群 | 地址: 臺北市南港區西新里南港路3段50巷6、8號4樓 |
陽光綠葉產業股份有限公司 | 負責人: 王建章 | 地址: 臺北市內湖區蘆洲里安康路93巷2弄2號2樓 |
珩陞行生物科技股份有限公司化粧品廠 | 負責人: 劉永詳 | 地址: 臺北市南港區玉成里南港路3段130巷3弄7號3樓 |
文匯印刷資訊處理有限公司 | 負責人: 吳張晚 | 地址: 臺北市萬華區環河南路2段211號1樓 |
大鈿電業有限公司 | 負責人: 黃麗生 | 地址: 臺北市北投區1德里大度路3段296巷24號3樓 |
樹樺電子股份有限公司 | 負責人: 高銀樹 | 地址: 臺北市內湖區葫洲里潭美街579號2樓 |
昱華股份有限公司 | 負責人: 方坤棋 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段91巷23弄7號4樓 |
宙傑工業股份有限公司台北廠 | 負責人: 陳智裕 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷26號3樓之2 |
嘉群印刷事業有限公司二廠 | 負責人: 陳嘉銘 | 地址: 臺北市內湖區西康里內湖路1段91巷23弄8號地下樓 |
新華電腦股份有限公司 | 負責人: 陳明福 | 地址: 臺北市士林區承德路4段222號4樓、4樓之1 |
旭儀科技有限公司 | 負責人: 林勝豐 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號5樓 |
康揚特殊美術印刷股份有限公司負責人: 邱祥 | 地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號3樓 |
保能企業有限公司負責人: 胡寶蓮 | 地址: 臺北市內湖區新明路246巷3弄5號1樓 |
活泉印刷股份有限公司負責人: 關麗湄 | 地址: 臺北市士林區延平北路6段480之4號1樓 |
功原機械工業股份有限公司負責人: 林大鈞 | 地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄3號1樓 |
久春工業有限公司負責人: 林冠群 | 地址: 臺北市南港區西新里南港路3段50巷6、8號4樓 |
陽光綠葉產業股份有限公司負責人: 王建章 | 地址: 臺北市內湖區蘆洲里安康路93巷2弄2號2樓 |
珩陞行生物科技股份有限公司化粧品廠負責人: 劉永詳 | 地址: 臺北市南港區玉成里南港路3段130巷3弄7號3樓 |
文匯印刷資訊處理有限公司負責人: 吳張晚 | 地址: 臺北市萬華區環河南路2段211號1樓 |
大鈿電業有限公司負責人: 黃麗生 | 地址: 臺北市北投區1德里大度路3段296巷24號3樓 |
樹樺電子股份有限公司負責人: 高銀樹 | 地址: 臺北市內湖區葫洲里潭美街579號2樓 |
昱華股份有限公司負責人: 方坤棋 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段91巷23弄7號4樓 |
宙傑工業股份有限公司台北廠負責人: 陳智裕 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷26號3樓之2 |
嘉群印刷事業有限公司二廠負責人: 陳嘉銘 | 地址: 臺北市內湖區西康里內湖路1段91巷23弄8號地下樓 |
新華電腦股份有限公司負責人: 陳明福 | 地址: 臺北市士林區承德路4段222號4樓、4樓之1 |
旭儀科技有限公司負責人: 林勝豐 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號5樓 |