“安麗莎”生理訊號監控系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統的英文品名是“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006391號, 有效日期是2029/03/18, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司.

#“安麗莎”生理訊號監控系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006391號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/18
發證日期	2019/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號

衛部醫器製字第006391號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/18

發證日期

2019/03/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名

“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號

54365575

製造商名稱

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

GMP1528

“安麗莎”生理訊號監控系統地圖 [ 導航 ]

“安麗莎”生理訊號監控系統的地址位於

臺北市南港區園區街3之2號10樓

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公開發行公司基本資料資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於公開發行公司基本資料

出表日期	1130426
公司代號	6778
公司名稱	台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司
公司簡稱	安麗莎醫療器材
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	台北市南港區園區街3-1號6樓之2
營利事業統一編號	54365575
董事長	連炎
總經理	連炎
發言人	連炎
發言人職稱	總經理
代理發言人	李宇巧
總機電話	02-26557297
成立日期	20131004
上市日期	20200115
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	278168000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	02-3393-0898
過戶地址	台北市中正區忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	郭欣頤
簽證會計師2	李慈慧
英文簡稱	Aulisa
英文通訊地址	6F.-2, No. 3-1, Yuanqu St.,Nangang Dist., Taipei, Taiwa
傳真機號碼	02-26557260
電子郵件信箱	augustine.lien aulisa.com
網址	https://www.aulisa.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數	0

出表日期: 1130426

公司代號: 6778

公司名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司

公司簡稱: 安麗莎醫療器材

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 台北市南港區園區街3-1號6樓之2

營利事業統一編號: 54365575

董事長: 連炎

總經理: 連炎

發言人: 連炎

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 李宇巧

總機電話: 02-26557297

成立日期: 20131004

上市日期: 20200115

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 278168000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: 02-3393-0898

過戶地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號1樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 郭欣頤

簽證會計師2: 李慈慧

英文簡稱: Aulisa

英文通訊地址: 6F.-2, No. 3-1, Yuanqu St.,Nangang Dist., Taipei, Taiwa

傳真機號碼: 02-26557260

電子郵件信箱: augustine.lien aulisa.com

網址: https://www.aulisa.com.tw/

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 0

出進口廠商登記資料資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於出進口廠商登記資料

統一編號	54365575
原始登記日期	20131007
核發日期	20230302
廠商中文名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址	臺北市南港區園區街3之1號6樓之2
英文營業地址	6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	連O
電話號碼	02-26557297#19
傳真號碼	02-26557260
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54365575

原始登記日期: 20131007

核發日期: 20230302

廠商中文名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.

中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2

英文營業地址: 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 連O

電話號碼: 02-26557297#19

傳真號碼: 02-26557260

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於登記工廠名錄

工廠名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號	63022428
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號
工廠市鎮鄉村里	臺北市南港區東新里
工廠負責人姓名	連炎
統一編號	54365575
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1060926
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備

工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

工廠登記編號: 63022428

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號

工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里

工廠負責人姓名: 連炎

統一編號: 54365575

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1060926

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備

醫療器材許可證資料集資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/03
發證日期	2022/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎＂嬰兒血氧模組
英文品名	“Aulisa＂Infant Oximeter Module
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007452號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/03

發證日期: 2022/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組

英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/07
發證日期	2019/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/07

發證日期: 2019/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/08

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240707
發證日期	20190707
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240707

發證日期: 20190707

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211229

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第007782號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/16
發證日期	2022/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”多功能監控系統
英文品名	“Aulisa”Combo Monitoring System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-CM0001以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/09
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007782號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/16

發證日期: 2022/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”多功能監控系統

英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA-CM0001以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/09

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006405號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/08
發證日期	2019/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006405號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/08

發證日期: 2019/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/08

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006405號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240408
發證日期	20190408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211228
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006405號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240408

發證日期: 20190408

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211228

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第007465號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/08
發證日期	2022/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
英文品名	“Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MP1000以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007465號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/08

發證日期: 2022/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體

英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MP1000以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/30
發證日期	2018/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	"Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/30

發證日期: 2018/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/07

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第006228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231030
發證日期	20181030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	"Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210726
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231030

發證日期: 20181030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210726

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第007660號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/16
發證日期	2022/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”血氧模組
英文品名	“Aulisa”Oximeter Module
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/14
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007660號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/16

發證日期: 2022/07/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”血氧模組

英文品名: “Aulisa”Oximeter Module

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/14

製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製字第006391號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240318
發證日期	20190318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220224
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006391號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240318

發證日期: 20190318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220224

製造許可登錄編號: GMP1528

食品業者登錄資料集資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號	54365575
業者地址	台北市南港區園區街3之1號6樓之2
食品業者登錄字號	A-154365575-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

公司統一編號: 54365575

業者地址: 台北市南港區園區街3之1號6樓之2

食品業者登錄字號: A-154365575-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54365575 找到的相關資料

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# 54365575 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54365575
原始登記日期	20131007
核發日期	20230302
廠商中文名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址	臺北市南港區園區街3之1號6樓之2
英文營業地址	6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	連O
電話號碼	02-26557297#19
傳真號碼	02-26557260
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54365575

原始登記日期: 20131007

核發日期: 20230302

廠商中文名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.

中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2

英文營業地址: 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 連O

電話號碼: 02-26557297#19

傳真號碼: 02-26557260

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54365575 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號	63022428
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號
工廠市鎮鄉村里	臺北市南港區東新里
工廠負責人姓名	連炎
統一編號	54365575
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1060926
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備

工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

工廠登記編號: 63022428

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號

工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里

工廠負責人姓名: 連炎

統一編號: 54365575

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1060926

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備

# 54365575 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	54365575
公司名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
核准日期	20131002

統一編號: 54365575

公司名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

核准日期: 20131002

# 54365575 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/07
發證日期	2019/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/07

發證日期: 2019/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/08

製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006405號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/08
發證日期	2019/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006405號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/08

發證日期: 2019/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/08

製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/30
發證日期	2018/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	"Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006228號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/30

發證日期: 2018/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/07

製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於創新研究獎 - 7

屆別	第26屆
公司統編	54365575
公司名稱(中文)	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
公司名稱(英文)	Taiwan Aulisa Medical Device Technologies, Inc.
得獎標的(中文)	“安麗莎”生理訊號監控系統

屆別: 第26屆

公司統編: 54365575

公司名稱(中文): 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

公司名稱(英文): Taiwan Aulisa Medical Device Technologies, Inc.

得獎標的(中文): “安麗莎”生理訊號監控系統

# 54365575 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006391號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240318
發證日期	20190318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名	“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220224
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第006391號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240318

發證日期: 20190318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220224

製造許可登錄編號: GMP1528

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# 台灣安麗莎醫療器材科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007465號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/08
發證日期	2022/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
英文品名	“Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MP1000以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007465號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/08

發證日期: 2022/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體

英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MP1000以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: GMP1528

# 台灣安麗莎醫療器材科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第007782號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/16
發證日期	2022/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”多功能監控系統
英文品名	“Aulisa”Combo Monitoring System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-CM0001以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/09
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007782號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/16

發證日期: 2022/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”多功能監控系統

英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA-CM0001以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/09

製造許可登錄編號: GMP1528

# 台灣安麗莎醫療器材科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/03
發證日期	2022/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎＂嬰兒血氧模組
英文品名	“Aulisa＂Infant Oximeter Module
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007452號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/03

發證日期: 2022/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組

英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: GMP1528

# 台灣安麗莎醫療器材科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第007660號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/16
發證日期	2022/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安麗莎”血氧模組
英文品名	“Aulisa”Oximeter Module
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	54365575
製造商名稱	台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/14
製造許可登錄編號	GMP1528

許可證字號: 衛部醫器製字第007660號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/16

發證日期: 2022/07/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安麗莎”血氧模組

英文品名: “Aulisa”Oximeter Module

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號: 54365575

製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/14

製造許可登錄編號: GMP1528

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“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 \| 有效日期: 20240408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣安麗莎醫療器材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司臺北市南港區園區街3之1號6樓之2	連炎	54365575	核准設立

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 負責人: 連炎 | 統編: 54365575 | 核准設立

地址臺北市南港區園區街3之2號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輿圖行動股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓	林宗立	24952149	解散 (核准解散日期: 2020-10-07)
華軒科技股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	25148418	核准設立
智醫健康股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	52484250	解散 (核准解散日期: 2019-12-20)
威榮科技股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	宋秉忠	53103390	核准設立
卅一室內裝修設計工程股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	謝郁生	83243974	核准設立
智雲健康股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	85110339	核准設立
達宣智慧股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	93722690	核准設立
威盛投資股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	朱美容	53309267	解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

輿圖行動股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 | 負責人: 林宗立 | 統編: 24952149 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

華軒科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 25148418 | 核准設立

智醫健康股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 52484250 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-20)

威榮科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 宋秉忠 | 統編: 53103390 | 核准設立

卅一室內裝修設計工程股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 謝郁生 | 統編: 83243974 | 核准設立

智雲健康股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 85110339 | 核准設立

達宣智慧股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 93722690 | 核准設立

威盛投資股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 朱美容 | 統編: 53309267 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

與“安麗莎”生理訊號監控系統同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司