“利歐富康”最低抑制濃度抗生素試紙條-青黴素
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中文品名“利歐富康”最低抑制濃度抗生素試紙條-青黴素的英文品名是“Liofilchem” MIC Test Strip-Penicillin G, 許可證字號是衛部醫器輸字第027553號, 有效日期是20200814, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品包含特定量之抗菌劑Penicillin G浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對Penicillin G的感受性。, 醫器規格是921031，92103，921030，921021，92102，921020。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

#“利歐富康”最低抑制濃度抗生素試紙條-青黴素的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200814
發證日期	20150814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602755302
中文品名	“利歐富康”最低抑制濃度抗生素試紙條-青黴素
英文品名	“Liofilchem” MIC Test Strip-Penicillin G
效能	本產品包含特定量之抗菌劑Penicillin G浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對Penicillin G的感受性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	921031，92103，921030，921021，92102，921020。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	LIOFILCHEM S. R. L.
製造廠廠址	TRAV, DI VIA GRECIA, 64026 ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20150918
製造許可登錄編號	QSD7941

許可證字號

衛部醫器輸字第027553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200814

發證日期

20150814

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602755302

中文品名

“利歐富康”最低抑制濃度抗生素試紙條-青黴素

英文品名

“Liofilchem” MIC Test Strip-Penicillin G

效能

本產品包含特定量之抗菌劑Penicillin G浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對Penicillin G的感受性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

921031，92103，921030，921021，92102，921020。

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

LIOFILCHEM S. R. L.

製造廠廠址

TRAV, DI VIA GRECIA, 64026 ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150918

製造許可登錄編號

QSD7941

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林桂森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 杏友貿易有限公司 \| 統一編號: 34105756

林桂森

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 杏友貿易有限公司 | 統一編號: 34105756

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杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

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「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007424號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
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斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑	英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 \| 有效日期: 20110406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2960 #2961 #2962，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
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「馬士德」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號 \| 有效日期: 20160403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
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「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)	英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 \| 有效日期: 20160504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pneumococcal antisera are raised in rabbits. Each vial contains 1ml antiserum preserved with 15 mM s... \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The polyclonal rabbit antisera are produced by immunization with well defined reference strains. The... \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
愛斯德畢快速螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00027號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑	英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... \| 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

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斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

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"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)

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"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)

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「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)	英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... \| 醫器規格: #11002(40/TESTS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑	英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 披衣菌抗原檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... \| 醫器規格: 09FK10 Device 25TS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑	英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab \| 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)	英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... \| 醫器規格: COD 11003 20tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)	英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COD 11003 20test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）	英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「日冷」免疫組織化學簡易染色套組	英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 \| 有效日期: 2011/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）	英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「日冷」免疫組織化學簡易染色套組	英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 \| 有效日期: 20110511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 2017/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 20171115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯德必優" 三酸甘油酯試劑	英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 \| 有效日期: 2011/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... \| 醫器規格: #2201, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特仕可菌種保存管 (未滅菌)	英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. \| 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「亞德汎帝」白色念珠菌/禿髮念珠菌對-硝基苯胺螢光雜交套組	英文品名: 「AdvanDx」C.albicans/ C.glabrata PNA FISH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006221號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

“利歐富康”最低抑制濃度抗生素試紙條-青黴素 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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