天環 醫療口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名天環 醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是HALO Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008758號, 有效日期是2025/12/24, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是天環科技有限公司.

#天環 醫療口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2020/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名天環 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名HALO Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天環科技有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
申請商統一編號82901703
製造商名稱天環科技有限公司
製造廠廠址臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008758號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/24

發證日期

2020/12/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

天環 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

HALO Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

天環科技有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

申請商統一編號

82901703

製造商名稱

天環科技有限公司

製造廠廠址

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/01/08

製造許可登錄編號

(空)

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天環 醫療口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 天環 醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 天環 醫療口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82901703
原始登記日期20190619
核發日期20210815
廠商中文名稱天環科技有限公司
廠商英文名稱HALO TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 49, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10049, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O航
電話號碼02-25779958
傳真號碼02-2577-5979
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82901703
原始登記日期: 20190619
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天環科技有限公司
廠商英文名稱: HALO TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 49, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O航
電話號碼: 02-25779958
傳真號碼: 02-2577-5979
進口資格: 有
出口資格: 有

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# 82901703 於 出進口廠商登記資料

統一編號82901703
原始登記日期20190619
核發日期20210815
廠商中文名稱天環科技有限公司
廠商英文名稱HALO TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 49, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10049, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O航
電話號碼02-25779958
傳真號碼02-2577-5979
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82901703
原始登記日期: 20190619
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天環科技有限公司
廠商英文名稱: HALO TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 49, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O航
電話號碼: 02-25779958
傳真號碼: 02-2577-5979
進口資格: 有
出口資格: 有
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# 天環科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類15紙漿、紙及紙製品製造業 25金屬製品製造業 26電子零組件製造業
工廠名稱天環科技有限公司
登記編號65000516
廠址新北市三重區頂崁里中興北街204巷16號1樓
負責人姓名蔡廖碧珠
產業類別15紙漿、紙及紙製品製造業 25金屬製品製造業 26電子零組件製造業
主要產品159其他紙製品 251金屬刀具、手工具及模具 254金屬加工處理 259其他金屬製品 269其他電子零組件
登記核准日期1000624
工廠現況歇業
產品中類: 15紙漿、紙及紙製品製造業 25金屬製品製造業 26電子零組件製造業
工廠名稱: 天環科技有限公司
登記編號: 65000516
廠址: 新北市三重區頂崁里中興北街204巷16號1樓
負責人姓名: 蔡廖碧珠
產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業 25金屬製品製造業 26電子零組件製造業
主要產品: 159其他紙製品 251金屬刀具、手工具及模具 254金屬加工處理 259其他金屬製品 269其他電子零組件
登記核准日期: 1000624
工廠現況: 歇業

# 天環科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620118S601
機構名稱天環科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
電話25779958
開業狀態開業
機構代碼: 620118S601
機構名稱: 天環科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號
電話: 25779958
開業狀態: 開業
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敦食科技股份有限公司

統一編號: 42775384 | 電話號碼: 0912-791450 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

星田國際數位科技有限公司

統一編號: 66595024 | 電話號碼: 02-89519656 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

@ 出進口廠商登記資料

大於製作有限公司

統一編號: 80513544 | 電話號碼: 02-27607375 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

唯悅科技股份有限公司

統一編號: 43847870 | 電話號碼: 02-25683553#25 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

@ 出進口廠商登記資料

黃翊工作室

統一編號: 25693726 | 電話號碼: 0981862005 | 臺北市中正區忠孝東路一段49巷17號

@ 出進口廠商登記資料

兆偉科技有限公司

統一編號: 27583464 | 電話號碼: 03-222-0246 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

合惠科技有限公司

統一編號: 50876358 | 電話號碼: 03-4610732 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

全美彩訊有限公司

統一編號: 28310701 | 電話號碼: 02-22127976 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

敦食科技股份有限公司

統一編號: 42775384 | 電話號碼: 0912-791450 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

星田國際數位科技有限公司

統一編號: 66595024 | 電話號碼: 02-89519656 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

@ 出進口廠商登記資料

大於製作有限公司

統一編號: 80513544 | 電話號碼: 02-27607375 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

唯悅科技股份有限公司

統一編號: 43847870 | 電話號碼: 02-25683553#25 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號

@ 出進口廠商登記資料

黃翊工作室

統一編號: 25693726 | 電話號碼: 0981862005 | 臺北市中正區忠孝東路一段49巷17號

@ 出進口廠商登記資料

兆偉科技有限公司

統一編號: 27583464 | 電話號碼: 03-222-0246 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

合惠科技有限公司

統一編號: 50876358 | 電話號碼: 03-4610732 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料

全美彩訊有限公司

統一編號: 28310701 | 電話號碼: 02-22127976 | 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 天環科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號		賴宇航82901703核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號 | 負責人: 賴宇航 | 統編: 82901703 | 核准設立

地址 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		任中原93115034核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		陳怡臻89115048核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		曾信維83028877核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		楊治民89157519核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		楊治民93737976核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		吳昱儐90038793核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		仲文娟90004127解散 (核准解散日期: 2023-06-20)

臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓		戴靖哲90118796核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 任中原 | 統編: 93115034 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 陳怡臻 | 統編: 89115048 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 曾信維 | 統編: 83028877 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 楊治民 | 統編: 89157519 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 楊治民 | 統編: 93737976 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 吳昱儐 | 統編: 90038793 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 仲文娟 | 統編: 90004127 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-20)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段49巷17號3樓 | 負責人: 戴靖哲 | 統編: 90118796 | 核准設立

與天環 醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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