“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019999號, 有效日期是20240107, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百聯儀器有限公司.

#“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240107
發證日期	20190107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401999901
中文品名	“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	百聯儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號	84754489
製造商名稱	TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址	316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20190122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019999號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240107

發證日期

20190107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401999901

中文品名

“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

百聯儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路3段78號5樓之1

申請商統一編號

84754489

製造商名稱

TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.

製造廠廠址

316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190122

製造許可登錄編號

(空)

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李元中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 百聯儀器有限公司 \| 統一編號: 84754489

李元中

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百聯儀器有限公司

統一編號: 84754489 | 電話號碼: 29741678 | 新北市三重區重新路3段78號5樓之1

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"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010533號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
"鐵克諾" 光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Tenko" Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010924號 \| 有效日期: 2021/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004786號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
"賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014596號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“卡爾卡普士”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011370號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“西摩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Cymo” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011371號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“西摩”耳鼻喉光源及載具(未滅菌)	英文品名: “Cymo” ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011372號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019999號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

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“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，機械式(非充氣式)器具，管針，鉗子，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010436號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市三重區重新路三段７８號九樓之二	總價元: 18000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 129.37 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.17 \| 建築完成年月: 0861212 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120518 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
赫龍有限公司	統一編號: 29154952 \| 電話號碼: 02-89726268 \| 新北市三重區重新路3段78號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
赫誠安控設備有限公司	統一編號: 42707295 \| 電話號碼: 02-89726268 \| 新北市三重區重新路3段78號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
好事資訊股份有限公司	統一編號: 83201427 \| 電話號碼: 02-66375353 \| 新北市三重區重新路3段78號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
蘇青旗地政士事務所	姓名: 蘇青旗 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 02-25553564 \| 新北市三重區重新路2段78號2樓之46 @ 地政士開業資料

新北市三重區重新路三段７８號六樓之三

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新北市三重區重新路三段７８號四樓之一

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段７８號九樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

赫龍有限公司

統一編號: 29154952 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

赫誠安控設備有限公司

統一編號: 42707295 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好事資訊股份有限公司

統一編號: 83201427 | 電話號碼: 02-66375353 | 新北市三重區重新路3段78號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

蘇青旗地政士事務所

姓名: 蘇青旗 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-25553564 | 新北市三重區重新路2段78號2樓之46

@ 地政士開業資料

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名稱百聯儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有百聯儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
百聯儀器有限公司新北市三重區重新路3段78號5樓之1	李元中	84754489	解散

百聯儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 | 負責人: 李元中 | 統編: 84754489 | 解散

地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市三重區重新路3段78號5樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晨安實業社新北市三重區重新路2段78號12樓之3	葉蔓瑢	02101911	歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112211)
二十五小時服飾精品坊新北市三重區重新路２段７８號２樓之９	陳誌勛	17439589	核准設立 - 獨資
衣櫃箱內衣精品服飾店新北市三重區重新路２段７８號２樓之１７	謝雪津	19500434	核准設立 - 獨資
鬱金香建設股份有限公司新北市三重區重新路3段78號10樓之1	林淑英	86377074	核准設立
豐興事業有限公司新北市三重區重新路2段78號18樓之3	洪駿奕	42723479	解散 (核准解散日期: 2020-08-11)
好事資訊股份有限公司新北市三重區重新路3段78號2樓之1	張家菊	83201427	核准設立
天生好手資訊休閒社新北市三重區重新路2段78號3樓之17至24、3樓之26至32及3樓之44	梁智恩	20479894	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045237975)
珍珠海洋開發股份有限公司新北市三重區重新路3段78號10樓之1	江盛洲	70843258	核准設立

晨安實業社

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號12樓之3 | 負責人: 葉蔓瑢 | 統編: 02101911 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112211)

二十五小時服飾精品坊

登記地址: 新北市三重區重新路２段７８號２樓之９ | 負責人: 陳誌勛 | 統編: 17439589 | 核准設立 - 獨資

衣櫃箱內衣精品服飾店

登記地址: 新北市三重區重新路２段７８號２樓之１７ | 負責人: 謝雪津 | 統編: 19500434 | 核准設立 - 獨資

鬱金香建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號10樓之1 | 負責人: 林淑英 | 統編: 86377074 | 核准設立

豐興事業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號18樓之3 | 負責人: 洪駿奕 | 統編: 42723479 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-11)

好事資訊股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號2樓之1 | 負責人: 張家菊 | 統編: 83201427 | 核准設立

天生好手資訊休閒社

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號3樓之17至24、3樓之26至32及3樓之44 | 負責人: 梁智恩 | 統編: 20479894 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045237975)

珍珠海洋開發股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號10樓之1 | 負責人: 江盛洲 | 統編: 70843258 | 核准設立

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與“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司