氧氣監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名氧氣監視器的英文品名是" HUDSON" OXYGEN MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006525號, 有效日期是19961202, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991130, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＮＯ．５５９０．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長同儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991130
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19961202
發證日期	19911202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600652500
中文品名	氧氣監視器
英文品名	" HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＯ．５５９０．
限制項目	輸　入
申請商名稱	長同儀器有限公司
申請商地址	台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號	22188627
製造商名稱	HUDSON RCI
製造廠廠址	27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991130

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19961202

發證日期

19911202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600652500

中文品名

氧氣監視器

英文品名

" HUDSON" OXYGEN MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＮＯ．５５９０．

限制項目

輸　入

申請商名稱

長同儀器有限公司

申請商地址

台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓

申請商統一編號

22188627

製造商名稱

HUDSON RCI

製造廠廠址

27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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周觀允	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
郭建德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
陳國志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627

周觀允

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郭建德

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陳國志

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長同儀器有限公司

統一編號: 22188627 | 電話號碼: 02-2999-3881 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長同儀器有限公司

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點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 1996/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
嬰兒通氣機	英文品名: "HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007375號 \| 有效日期: 1999/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＶ　４０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌)	英文品名: INCA Infant Nasal Oxygen CPAP Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004593號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/24 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 1996/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
採血針	英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號 \| 有效日期: 2001/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 2000/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001975號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001975號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 19960515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 19950208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 20000929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 19960610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司

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氧氣監視器

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麻醉通氣機

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"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

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點滴自動注射器

“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)

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長同儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-122188627-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22188627 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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食品業者登錄字號: F-122188627-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22188627 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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長同儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3881

名稱長同儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長同儀器有限公司新北市三重區重新路5段609巷6號4樓	周觀允	22188627	核准設立

長同儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 周觀允 | 統編: 22188627 | 核准設立

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"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司