除水量調整透析裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名除水量調整透析裝置的英文品名是"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006535號, 有效日期是19961216, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991008, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＴＲ－２３０以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#除水量調整透析裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006535號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19961216
發證日期	19911216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600653503
中文品名	除水量調整透析裝置
英文品名	"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＲ－２３０以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段５９號９樓之３
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	TORAY ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-18 NAKANOSHIMA KITA-KU OSAKA-SHI OSAKA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006535號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991008

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19961216

發證日期

19911216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600653503

中文品名

除水量調整透析裝置

英文品名

"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＴＲ－２３０以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段５９號９樓之３

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

TORAY ENGINEERING CO., LTD.

製造廠廠址

3-4-18 NAKANOSHIMA KITA-KU OSAKA-SHI OSAKA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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除水量調整透析裝置的地址位於

台北巿敦化南路二段５９號９樓之３

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統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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台昌國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 管理顧問業 \| 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
杏泰國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 綜合商品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

台昌國際貿易（上海）有限公司

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SUCCEED AGENTS LIMITED

高峰貿易有限公司

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“杏昌”紅外線額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“杏昌”紅外線額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“凱石”牙科用植體基柱	英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“凱石”牙科用植體基柱	英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 \| 有效日期: 20260829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)	英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
東麗個人用透析裝置	英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
東麗個人用透析裝置	英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 \| 有效日期: 2012/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 \| 有效日期: 20120413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“杏昌”光鼻器	英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNette \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)	英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 \| 有效日期: 2016/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)	英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 \| 有效日期: 20160501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“瑞邦”補強粘合片	英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

“杏昌”紅外線額溫槍

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“凱石”牙科用植體基柱

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一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

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“杏昌”光鼻器

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

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拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

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"杏昌" 生理食鹽水注射液

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杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

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"杏昌" 生理食鹽水注射液

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翰盈國際股份有限公司	統一編號: 12888410 \| 電話號碼: 04-23161816 \| 臺中市西屯區大信街56號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
杏昌生技股份有限公司	統一編號: 23161816 \| 電話號碼: 02-29953318 \| 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
杏昌生技股份有限公司	公司統一編號: 23161816 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 \| 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
SUCCEED AGENTS LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED \| 核准日期: 20070611 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 一般投資 \| 統一編號: 23161816 \| 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 \| 國內電話: 02-25706658 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
杏泰國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 綜合商品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
台昌國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 管理顧問業 \| 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
杏昌生技股份有限公司	統一編號: 23161816 \| 核准日期: 20030122 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
杏昌生技股份有限公司	總機電話: 6626-1166 \| 公司代號: 1788 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 23161816 \| 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 \| 董事長: 李忠良 \| 成立日期: 19890213 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

SUCCEED AGENTS LIMITED

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

杏泰國際貿易（上海）有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

台昌國際貿易（上海）有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

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益朵清功能乳酸菌膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 09 27 2023 12:00AM \| 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技 @ 違規食品廣告資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏昌" 生理食鹽水注射液	英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)	英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002913號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏昌”血液迴路管	英文品名: "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000439號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-00... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏昌”內婁管翼狀針組	英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000440號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏昌" 生理食鹽水注射液	英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" \| 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

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除水量調整透析裝置	英文品名: "TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006535號 \| 有效日期: 1996/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ－２３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多人數用透析液供給裝置	英文品名: "TORAY" CENTRAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006574號 \| 有效日期: 1997/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多人數用透析液供給裝置	英文品名: "TORAY" CENTRAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006574號 \| 有效日期: 19970221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

除水量調整透析裝置

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多人數用透析液供給裝置

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多人數用透析液供給裝置

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杏昌生技的黃頁資料

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杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱杏昌生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏昌生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2	李忠良	23161816	核准設立

杏昌生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

與除水量調整透析裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司