"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
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中文品名"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的英文品名是"CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007928號, 有效日期是20240903, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是寶德醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240903
發證日期	20190903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	"CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶德醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號
申請商統一編號	28201725
製造商名稱	寶德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190904
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007928號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240903

發證日期

20190903

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名

"CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

寶德醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

申請商統一編號

28201725

製造商名稱

寶德醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190904

製造許可登錄編號

(空)

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曹煜堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
李紫鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
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蔡菁華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

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李紫鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

于宗元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

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寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

寶德醫療器材股份有限公司

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寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

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“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 \| 有效日期: 2015/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
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"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006355號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 器械盒 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006798號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德"廢液收集袋(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005875號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005876號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機	英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"道德"微量加藥噴霧杯組	英文品名: "MORALITY"MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002124號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管 (D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司

“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）

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“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

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寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

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“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 \| 有效日期: 2017/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007927號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007893號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 器械盒 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006798號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005876號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集袋(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007892號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"寶德"廢液收集袋(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007892號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007893號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007928號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"寶德"廢液收集袋(未滅菌)

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"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

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"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶德醫療器材股份有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	蔡菁華	28201725	核准設立

寶德醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 蔡菁華 | 統編: 28201725 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保德生醫股份有限公司宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號	曹煜堯	54988904	解散 (核准解散日期: 2025-04-23)
似秺生技股份有限公司宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路1段666號	謝儒億	89113457	解散 (核准解散日期: 2024-11-07)

保德生醫股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號 | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 54988904 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-23)

似秺生技股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路1段666號 | 負責人: 謝儒億 | 統編: 89113457 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-07)

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與"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司