眼用超音波儀
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中文品名眼用超音波儀的英文品名是"STORZ" A/B SCAN, 許可證字號是衛署醫器輸字第003849號, 有效日期是19900924, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20101202, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#眼用超音波儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20101202
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	19900924
發證日期	19850924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600384901
中文品名	眼用超音波儀
英文品名	"STORZ" A/B SCAN
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	一百實業股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號	30884339
製造商名稱	STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址	3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20101202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003849號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20101202

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

19900924

發證日期

19850924

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600384901

中文品名

眼用超音波儀

英文品名

"STORZ" A/B SCAN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

STORZ INSTRUMENT COMPANY

製造廠廠址

3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20101202

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿松山區復興北路167號5樓之2

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趙彩秀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 565296 \| 所代表法人: \| 一百實業股份有限公司 \| 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 1990/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 19901212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 1986/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 19860122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 19900924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 2004/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 20041221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 06 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

準分子/鈥雷射儀

準分子/鈥雷射儀

超音波外科用吸引器裝置

超音波外科用吸引器裝置

單人血液透析系統

單人血液透析系統

蕭氏熱刀

蕭氏熱刀

呼吸監護器

呼吸監護器

超音波眼科掃描儀

超音波眼科掃描儀

阿爾法

阿爾法

醫用雷射系統

醫用雷射系統

外科用聚烯烴膠帶

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外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用特殊紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用膠帶　ＳＴ－３３０	英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用聚烯烴膠帶

外科用特殊紙膠帶

外科用紙膠帶

外科用膠帶　ＳＴ－３３０

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦雷射儀	英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 \| 有效日期: 1996/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＬＡＳＥ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 \| 有效日期: 1999/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 2007/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 20070319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一百實業股份有限公司	電話: 0227136621 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
一百實業有限公司	電話: 0227812476 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓 @ 醫療器材商資料集
"艾利斯"眼科用雷射儀	英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 2009/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二．一鈥－雅克雷射	英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 \| 有效日期: 2002/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 20090603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 2003/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 20030516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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