快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000864號, 有效日期是20151228, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G,..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是震豪實業有限公司.

#快眠冷熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151228
發證日期	20051228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目	國　產
申請商名稱	震豪實業有限公司
申請商地址	新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號	84587510
製造商名稱	震豪實業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180711
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000864號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151228

發證日期

20051228

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

快眠冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30

限制項目

國　產

申請商名稱

震豪實業有限公司

申請商地址

新北市土城區永豐路195巷8號

申請商統一編號

84587510

製造商名稱

震豪實業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區永豐路195巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180711

製造許可登錄編號

(空)

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震豪實業有限公司

統一編號: 84587510 | 電話號碼: 02-87860393 | 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號

震豪實業有限公司

統一編號: 84587510 | 電話號碼: 02-87860393 | 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號

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快眠冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷、熱敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號 \| 有效日期: 2013/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號 \| 有效日期: 20130222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號 \| 有效日期: 2016/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號 \| 有效日期: 20160712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
快眠凝膠床墊	英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
快眠凝膠床墊	英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
"震豪" 醫用鞋墊	英文品名: "Cheng House" medical Insole \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號 \| 有效日期: 2011/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於腳底部位，用來支撐矯正或防止腳部變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
"震豪" 醫用鞋墊	英文品名: "Cheng House" medical Insole \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號 \| 有效日期: 20110207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
"快眠"凝膠坐墊	英文品名: Gel Cushio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
"快眠"凝膠坐墊	英文品名: Gel Cushio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號 \| 有效日期: 20101202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司

快眠冷熱敷墊 (未滅菌)

“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)

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〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

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快眠凝膠床墊

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震豪實業有限公司	統一編號: 84587510 \| 電話號碼: 02-87860393 \| 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號 @ 出進口廠商登記資料
快眠凝膠床墊	英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號 \| 有效日期: 2013/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號 \| 有效日期: 2016/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"快眠"凝膠坐墊	英文品名: Gel Cushio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快眠冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷、熱敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"震豪" 醫用鞋墊	英文品名: "Cheng House" medical Insole \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號 \| 有效日期: 2011/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於腳底部位，用來支撐矯正或防止腳部變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快眠凝膠床墊	英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

震豪實業有限公司

統一編號: 84587510 | 電話號碼: 02-87860393 | 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號

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名稱震豪實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震豪實業有限公司新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號	陳俊吉	84587510	核准設立
震豪實業社新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用）	高灝芸	49878532	歇業 - 獨資

震豪實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號 | 負責人: 陳俊吉 | 統編: 84587510 | 核准設立

震豪實業社

登記地址: 新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 高灝芸 | 統編: 49878532 | 歇業 - 獨資

地址新北市土城區永豐路195巷8號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國泰塗料油墨股份有限公司新北市土城區永豐路195巷24號	阮鄭秀鸝	04346981	核准設立
北峰企業有限公司新北市土城區永豐路195巷30號	曾雪香	34191534	核准設立
得市企業股份有限公司新北市土城區永豐路195巷14號1樓	陳泰成	34722245	核准設立
高磊化工廠新北市土城區永豐路195巷37號	黃曾素鑾	01919788	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)
德欣家具有限公司新北市土城區永豐路195巷12號1樓	王文桂	09468863	核准設立
三尚企業有限公司新北市土城區永豐路195巷21號	周正春	20755309	核准設立
成陽印刷股份有限公司新北市土城區永豐路195巷9號	張書銘	22681368	核准設立
優文印刷股份有限公司新北市土城區永豐路195巷29號1樓	譚煜明	23075586	解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

國泰塗料油墨股份有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷24號 | 負責人: 阮鄭秀鸝 | 統編: 04346981 | 核准設立

北峰企業有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷30號 | 負責人: 曾雪香 | 統編: 34191534 | 核准設立

得市企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷14號1樓 | 負責人: 陳泰成 | 統編: 34722245 | 核准設立

高磊化工廠

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷37號 | 負責人: 黃曾素鑾 | 統編: 01919788 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

德欣家具有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷12號1樓 | 負責人: 王文桂 | 統編: 09468863 | 核准設立

三尚企業有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷21號 | 負責人: 周正春 | 統編: 20755309 | 核准設立

成陽印刷股份有限公司

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優文印刷股份有限公司

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與快眠冷熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店