〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003589號, 有效日期是2016/07/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是震豪實業有限公司.

#〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/12
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003589號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/07/12

發證日期

2011/07/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

震豪實業有限公司

申請商地址

新北市土城區永豐路195巷8號

申請商統一編號

84587510

製造商名稱

震豪實業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區永豐路195巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區永豐路195巷8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84587510
原始登記日期19970106
核發日期20210814
廠商中文名稱震豪實業有限公司
廠商英文名稱CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O吉
電話號碼02-87860393
傳真號碼02-27208901
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84587510
原始登記日期: 19970106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 震豪實業有限公司
廠商英文名稱: CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O吉
電話號碼: 02-87860393
傳真號碼: 02-27208901
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160712
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160712
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101202
發證日期20051202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

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# 84587510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84587510
原始登記日期19970106
核發日期20210814
廠商中文名稱震豪實業有限公司
廠商英文名稱CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O吉
電話號碼02-87860393
傳真號碼02-27208901
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84587510
原始登記日期: 19970106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 震豪實業有限公司
廠商英文名稱: CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O吉
電話號碼: 02-87860393
傳真號碼: 02-27208901
進口資格: 無
出口資格: 無

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)
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# 震豪實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 震豪實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160712
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160712
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 震豪實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號		陳俊吉84587510核准設立

新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用）		高灝芸49878532歇業 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號 | 負責人: 陳俊吉 | 統編: 84587510 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 高灝芸 | 統編: 49878532 | 歇業 - 獨資

地址 新北市土城區永豐路195巷8號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區永豐路195巷8號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區永豐路195巷24號		阮鄭秀鸝04346981核准設立

新北市土城區永豐路195巷30號		曾雪香34191534核准設立

新北市土城區永豐路195巷14號1樓		陳泰成34722245核准設立

新北市土城區永豐路195巷37號		黃曾素鑾01919788核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

新北市土城區永豐路195巷12號1樓		王文桂09468863核准設立

新北市土城區永豐路195巷21號		周正春20755309核准設立

新北市土城區永豐路195巷9號		張書銘22681368核准設立

新北市土城區永豐路195巷29號1樓		譚煜明23075586解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷24號 | 負責人: 阮鄭秀鸝 | 統編: 04346981 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷30號 | 負責人: 曾雪香 | 統編: 34191534 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷14號1樓 | 負責人: 陳泰成 | 統編: 34722245 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷37號 | 負責人: 黃曾素鑾 | 統編: 01919788 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷12號1樓 | 負責人: 王文桂 | 統編: 09468863 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷21號 | 負責人: 周正春 | 統編: 20755309 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷9號 | 負責人: 張書銘 | 統編: 22681368 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷29號1樓 | 負責人: 譚煜明 | 統編: 23075586 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

與〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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