快眠凝膠床墊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名快眠凝膠床墊的英文品名是Nonpowered Flotation therapy mattre, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000900號, 有效日期是2010/12/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是L-314, FD-126P, 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是震豪實業有限公司.

#快眠凝膠床墊的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/30

發證日期

2005/12/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300090002

中文品名

快眠凝膠床墊

英文品名

Nonpowered Flotation therapy mattre

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

L-314, FD-126P, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

震豪實業有限公司

申請商地址

新北市土城區永豐路195巷8號

申請商統一編號

84587510

製造商名稱

震豪實業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區永豐路195巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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新北市土城區永豐路195巷8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 快眠凝膠床墊 相關資料

@ 快眠凝膠床墊 於 出進口廠商登記資料

統一編號84587510
原始登記日期19970106
核發日期20210814
廠商中文名稱震豪實業有限公司
廠商英文名稱CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O吉
電話號碼02-87860393
傳真號碼02-27208901
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84587510
原始登記日期: 19970106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 震豪實業有限公司
廠商英文名稱: CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O吉
電話號碼: 02-87860393
傳真號碼: 02-27208901
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 快眠凝膠床墊 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/12
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/12
發證日期: 2011/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160712
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160712
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 快眠凝膠床墊 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101202
發證日期20051202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

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# 84587510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84587510
原始登記日期19970106
核發日期20210814
廠商中文名稱震豪實業有限公司
廠商英文名稱CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O吉
電話號碼02-87860393
傳真號碼02-27208901
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84587510
原始登記日期: 19970106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 震豪實業有限公司
廠商英文名稱: CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O吉
電話號碼: 02-87860393
傳真號碼: 02-27208901
進口資格: 無
出口資格: 無

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/12
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/12
發證日期: 2011/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)
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# 震豪實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 震豪實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160712
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160712
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 震豪實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號		陳俊吉84587510核准設立

新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用）		高灝芸49878532歇業 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號 | 負責人: 陳俊吉 | 統編: 84587510 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 高灝芸 | 統編: 49878532 | 歇業 - 獨資

地址 新北市土城區永豐路195巷8號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區永豐路195巷8號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區永豐路195巷24號		阮鄭秀鸝04346981核准設立

新北市土城區永豐路195巷30號		曾雪香34191534核准設立

新北市土城區永豐路195巷14號1樓		陳泰成34722245核准設立

新北市土城區永豐路195巷37號		黃曾素鑾01919788核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

新北市土城區永豐路195巷12號1樓		王文桂09468863核准設立

新北市土城區永豐路195巷21號		周正春20755309核准設立

新北市土城區永豐路195巷9號		張書銘22681368核准設立

新北市土城區永豐路195巷29號1樓		譚煜明23075586解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷24號 | 負責人: 阮鄭秀鸝 | 統編: 04346981 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷30號 | 負責人: 曾雪香 | 統編: 34191534 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷14號1樓 | 負責人: 陳泰成 | 統編: 34722245 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷37號 | 負責人: 黃曾素鑾 | 統編: 01919788 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷12號1樓 | 負責人: 王文桂 | 統編: 09468863 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷21號 | 負責人: 周正春 | 統編: 20755309 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷9號 | 負責人: 張書銘 | 統編: 22681368 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷29號1樓 | 負責人: 譚煜明 | 統編: 23075586 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

與快眠凝膠床墊同分類的醫療器材許可證資料集

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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