"震豪" 醫用鞋墊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"震豪" 醫用鞋墊的英文品名是"Cheng House" medical Insole, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000964號, 有效日期是2011/02/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是震豪實業有限公司.

#"震豪" 醫用鞋墊的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000964號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/02/07

發證日期

2006/02/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300096402

中文品名

"震豪" 醫用鞋墊

英文品名

"Cheng House" medical Insole

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

震豪實業有限公司

申請商地址

新北市土城區永豐路195巷8號

申請商統一編號

84587510

製造商名稱

震豪實業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區永豐路195巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

"震豪" 醫用鞋墊地圖 [ 導航 ]

"震豪" 醫用鞋墊的地址位於

新北市土城區永豐路195巷8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "震豪" 醫用鞋墊 相關資料

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 出進口廠商登記資料

統一編號84587510
原始登記日期19970106
核發日期20210814
廠商中文名稱震豪實業有限公司
廠商英文名稱CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O吉
電話號碼02-87860393
傳真號碼02-27208901
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84587510
原始登記日期: 19970106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 震豪實業有限公司
廠商英文名稱: CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O吉
電話號碼: 02-87860393
傳真號碼: 02-27208901
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 "震豪" 醫用鞋墊 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/12
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/12
發證日期: 2011/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160712
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160712
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "震豪" 醫用鞋墊 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101202
發證日期20051202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

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# 84587510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84587510
原始登記日期19970106
核發日期20210814
廠商中文名稱震豪實業有限公司
廠商英文名稱CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O吉
電話號碼02-87860393
傳真號碼02-27208901
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84587510
原始登記日期: 19970106
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 震豪實業有限公司
廠商英文名稱: CHENG HOUSE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 4, Ln. 263, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O吉
電話號碼: 02-87860393
傳真號碼: 02-27208901
進口資格: 無
出口資格: 無

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/12
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/12
發證日期: 2011/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079808
中文品名"快眠"凝膠坐墊
英文品名Gel Cushio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079808
中文品名: "快眠"凝膠坐墊
英文品名: Gel Cushio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102G, FD-136G, FD-142G, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 84587510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300090002
中文品名快眠凝膠床墊
英文品名Nonpowered Flotation therapy mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300090002
中文品名: 快眠凝膠床墊
英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)
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# 震豪實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300096402
中文品名"震豪" 醫用鞋墊
英文品名"Cheng House" medical Insole
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300096402
中文品名: "震豪" 醫用鞋墊
英文品名: "Cheng House" medical Insole
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-110-11, L-110-12, L-110-13, L-110-14, L-110-15, L-110-16, L-110-17, L-110-18, L-110-19, L-110-20, L-110-21, L-110-22, L-111, L-111-1, L-111-2, L-111-3, L-111-4, L-111-5, L-111-6, L-111-7, L-111-8, L-111-9, L-111-10, L-gel01, L-gel02, L-gel03, L-gel04, L-gel05, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 震豪實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160712
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱震豪實業有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號84587510
製造商名稱震豪實業有限公司
製造廠廠址新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160712
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 震豪實業有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號: 84587510
製造商名稱: 震豪實業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 震豪實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號		陳俊吉84587510核准設立

新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用）		高灝芸49878532歇業 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號 | 負責人: 陳俊吉 | 統編: 84587510 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 高灝芸 | 統編: 49878532 | 歇業 - 獨資

地址 新北市土城區永豐路195巷8號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區永豐路195巷24號		阮鄭秀鸝04346981核准設立

新北市土城區永豐路195巷30號		曾雪香34191534核准設立

新北市土城區永豐路195巷14號1樓		陳泰成34722245核准設立

新北市土城區永豐路195巷37號		黃曾素鑾01919788核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

新北市土城區永豐路195巷12號1樓		王文桂09468863核准設立

新北市土城區永豐路195巷21號		周正春20755309核准設立

新北市土城區永豐路195巷9號		張書銘22681368核准設立

新北市土城區永豐路195巷29號1樓		譚煜明23075586解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷24號 | 負責人: 阮鄭秀鸝 | 統編: 04346981 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷30號 | 負責人: 曾雪香 | 統編: 34191534 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷14號1樓 | 負責人: 陳泰成 | 統編: 34722245 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷37號 | 負責人: 黃曾素鑾 | 統編: 01919788 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷12號1樓 | 負責人: 王文桂 | 統編: 09468863 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷21號 | 負責人: 周正春 | 統編: 20755309 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷9號 | 負責人: 張書銘 | 統編: 22681368 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷29號1樓 | 負責人: 譚煜明 | 統編: 23075586 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

與"震豪" 醫用鞋墊同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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