“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)
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中文品名“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)的英文品名是“Spiggle & Theis”Rigid laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008967號, 有效日期是20150705, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180813, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科司美有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008967號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180813
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150705
發證日期	20100705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400896700
中文品名	“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名	“Spiggle & Theis”Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	DIEPENBROICH 15, D-51491 OVERATH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008967號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180813

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150705

發證日期

20100705

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400896700

中文品名

“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名

“Spiggle & Theis”Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

科司美有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

12948487

製造商名稱

SPIGGLE & THEIS MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

DIEPENBROICH 15, D-51491 OVERATH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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科司美有限公司

統一編號: 12948487 | 電話號碼: 02-2585-6833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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"恩多泰"前額拉皮用固定系統	英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"恩多泰"前額拉皮用固定系統	英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 20120426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 2021/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 20210202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 20150712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 20130602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 20151222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: "Endotine" Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017219號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司

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公司統一編號: 12948487 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓 | 食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1

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科司美有限公司	公司統一編號: 12948487 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區新生北路3段42號2樓 \| 食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023696號 \| 有效日期: 2017/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22202, 22102, CFD-010-4320 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023702號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 2021/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005012號 \| 有效日期: 2016/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

科司美有限公司

統一編號: 12948487 | 電話號碼: 02-2585-6833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 12948487 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓 | 食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017725號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史匹格采司”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: “Spiggle & Theis”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008806號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器	英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐必霹”內建光源肛門鏡	英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴諾斯”多頻道轉接器	英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLA-4以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳"超音波外科抽取系統配件	英文品名: "INTEGRA"ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014509號 \| 有效日期: 2021/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV720727000，CV260413000，C3501，C3500，C2501，C2500。規格更正：詳如中文仿單核定本（原95.6.21仿單核定本作廢）。增加規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳"超音波外科抽取系統配件	英文品名: "INTEGRA"ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014509號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV720727000，CV260413000，C3501，C3500，C2501，C2500。規格更正：詳如中文仿單核定本（原95.6.21仿單核定本作廢）。增加規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製程

異動日期

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“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署