“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)
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中文品名“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)的英文品名是“Jinsol”Operating tables and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008879號, 有效日期是20200607, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是昌偉企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200607
發證日期	20100607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400887900
中文品名	“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)
英文品名	“Jinsol”Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	昌偉企業有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號	86505140
製造商名稱	JINSOL MEDICAL IND. CO.,
製造廠廠址	143-10, MOK-DONG, GUANG-JU, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150323
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200607

發證日期

20100607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400887900

中文品名

“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)

英文品名

“Jinsol”Operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

昌偉企業有限公司

申請商地址

台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5

申請商統一編號

86505140

製造商名稱

JINSOL MEDICAL IND. CO.,

製造廠廠址

143-10, MOK-DONG, GUANG-JU, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150323

製造許可登錄編號

(空)

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王金華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 昌偉企業有限公司 \| 統一編號: 86505140

王金華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 昌偉企業有限公司 | 統一編號: 86505140

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昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

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“歐式”楚拉海思外固定裝置系統	英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件	英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"克羅士"骨科手術器械	英文品名: "Koros"Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
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止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
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"歐氏" 骨折螺絲組	英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010128號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001326號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 協助關節鏡手術進行之手術器械，內容包含: 套管cannula, 刮匙curette鑽頭導引器dill guide, forceps鉗子, gouge鑿子, handle把手, knife刀子, siz... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊, 共26頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“歐氏”導引骨釘骨板系統	英文品名: “Orthofix” Guided Growth System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027775號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004057號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"拜爾美特"血庫離心機	英文品名: "Biomet"Blood Bank Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005529號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“歐式”掌側骨板系統	英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030111號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthofix" surgical instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002064號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"巴適騰" 手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001509號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格詳如附冊共26頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)	英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009126號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“歐式”佳力士固定裝置系統

“歐式”楚拉海思外固定裝置系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

昌偉企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
昌偉企業有限公司	電話: 02-23519026 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

昌偉企業有限公司

電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 醫療器材商資料集

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"歐式"組合性固定裝置系統	英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”掌側骨板系統	英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030111號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐氏" 骨螺絲	英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐氏”導引骨釘骨板系統	英文品名: “Orthofix” Guided Growth System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027775號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐氏”骨釘骨板系統	英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐氏”骨釘	英文品名: “Orthofix” Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028992號 \| 有效日期: 20261019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”康圖斯近端肱骨骨板系統	英文品名: “ORTHOFIX” CONTOURS PHP PROXIMAL HUMERAL PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030869號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”佳力士固定裝置系統	英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號 \| 有效日期: 20220620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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胡昌偉企業社新北市新店區北宜路2段125之3號9樓	胡昌偉	10567335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)
昌偉企業有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5	王金華	86505140	核准設立
昌偉企業社彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用）	許國卿	80816245	歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)
昌偉企業有限公司新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓		23076889	解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字第080260884號)

胡昌偉企業社

登記地址: 新北市新店區北宜路2段125之3號9樓 | 負責人: 胡昌偉 | 統編: 10567335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

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與“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社