“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
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中文品名“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組的英文品名是“Eiken” LZ-PG I, 許可證字號是衛部醫器輸字第027337號, 有效日期是20300513, 許可證種類是醫 器, 效能是定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。, 醫器規格是VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是輝生貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20300513
發證日期20150513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602733709
中文品名“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
英文品名“Eiken” LZ-PG I
效能定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號QSD6604

許可證字號

衛部醫器輸字第027337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20300513

發證日期

20150513

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602733709

中文品名

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名

“Eiken” LZ-PG I

效能

定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT

製造廠廠址

1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200429

製造許可登錄編號

QSD6604

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李琚淞

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 輝生貿易有限公司 | 統一編號: 12334740

李琚淞

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 輝生貿易有限公司 | 統一編號: 12334740

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輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

輝生貿易有限公司

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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研”自動尿液分析儀

英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 | 有效日期: 2012/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006465號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“帝國”水溶性潤滑劑(未滅菌)

英文品名: “TEIKOKU”Lubricating Jelly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007264號 | 有效日期: 2013/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"日本基因" 喜可妮黃體促素試驗系統

英文品名: CICONIA LH CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000788號 | 有效日期: 2010/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體尿液或血清中的hLH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-hLH monoclonal antibody (mouse)\nAnti-hLH monoclonal antibody (mouse) labeled with gold colloid... | 醫器規格: 20 pieces/box. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)

英文品名: “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013488號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙

英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器

英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029176號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH82 (Sampling Bottles) 20×50 bottles,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那

英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006910號 | 有效日期: 2013/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012000號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)

英文品名: “EIKEN” Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012086號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)

英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 | 有效日期: 2020/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3

英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

日本基因喜可妮黃體促素試驗系統

英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統

英文品名: RA 77 "EIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 | 有效日期: 2016/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension | 醫器規格: 100 Test/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研”自動尿液分析儀

英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 | 有效日期: 2012/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006465號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“帝國”水溶性潤滑劑(未滅菌)

英文品名: “TEIKOKU”Lubricating Jelly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007264號 | 有效日期: 2013/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"日本基因" 喜可妮黃體促素試驗系統

英文品名: CICONIA LH CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000788號 | 有效日期: 2010/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體尿液或血清中的hLH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-hLH monoclonal antibody (mouse)\nAnti-hLH monoclonal antibody (mouse) labeled with gold colloid... | 醫器規格: 20 pieces/box. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)

英文品名: “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013488號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙

英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器

英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029176號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH82 (Sampling Bottles) 20×50 bottles,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那

英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006910號 | 有效日期: 2013/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012000號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)

英文品名: “EIKEN” Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012086號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)

英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 | 有效日期: 2020/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3

英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

日本基因喜可妮黃體促素試驗系統

英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統

英文品名: RA 77 "EIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 | 有效日期: 2016/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension | 醫器規格: 100 Test/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組 相關資料

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悠斯晶愛止癢乳膏

英文品名: Yuskin I Cream | 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON;;T... | 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co. | Ltd Toyama Factory

悠斯晶愛止癢劑

英文品名: Yuskin I Lotion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON;;T... | 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co. | Ltd. Hikari Factory

悠斯晶愛止癢乳膏

英文品名: Yuskin I Cream | 許可證字號: 衛署藥輸字第025753號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON;;T... | 製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co. | Ltd Toyama Factory

悠斯晶愛止癢劑

英文品名: Yuskin I Lotion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025716號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON;;T... | 製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co. | Ltd. Hikari Factory

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食品業者登錄資料集 資料集的 “榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組 相關資料

輝生貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12334740 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1

輝生貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12334740 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組 相關資料

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悠斯晶愛止癢乳膏

英文品名: Yuskin I Cream | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 積層鋁管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL AC... | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2027/12/27

悠斯晶愛止癢劑

英文品名: Yuskin I Lotion | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isop... | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2027/12/27

悠斯晶愛止癢乳膏

英文品名: Yuskin I Cream | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 積層鋁管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Isopropylmethylphenol;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DIPHENHYDRAMINE;;TOCOPHEROL AC... | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2027/12/27

悠斯晶愛止癢劑

英文品名: Yuskin I Lotion | 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CROTAMITON;;TOCOPHEROL ACETATE;;Isop... | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2027/12/27

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組 相關資料

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悠斯晶深層修護口唇膏

英文品名: Yuskin MediLi | 用途: 修護滋潤雙唇。 | 劑型: 油膏劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

悠斯晶茹痘 抗痘潤膚露

英文品名: YUSKIN LE DOS ACNES LOTION | 用途: 角質軟化,預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2015/04/17

悠斯晶深層修護口唇膏

英文品名: Yuskin MediLi | 用途: 修護滋潤雙唇。 | 劑型: 油膏劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

悠斯晶茹痘 抗痘潤膚露

英文品名: YUSKIN LE DOS ACNES LOTION | 用途: 角質軟化,預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 | 有效日期: 2015/04/17

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根據識別碼 12334740 找到的相關資料

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根據名稱 輝生貿易 找到的相關資料

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本原裝進口悠斯晶A乳霜超值組

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 8 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 輝生貿易有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 15 2012 12:00AM | 刊播媒體: 宜蘭縣聯禾有線電視股份有限公司

@ 違規化粧品廣告資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本基因喜可妮驗孕試紙

英文品名: CICONIA “HCG” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本原裝進口悠斯晶A乳霜超值組

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 8 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 輝生貿易有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 15 2012 12:00AM | 刊播媒體: 宜蘭縣聯禾有線電視股份有限公司

@ 違規化粧品廣告資料集

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根據地址 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 找到的相關資料

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“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

英文品名: "EIKEN" UROPAPER III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCume... | 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

英文品名: "EIKEN" UROPAPER III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 | 有效日期: 20201216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全方位會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106819 | 電話: 02-27530589 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號5樓之3 | DN: o=全方位會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

英文品名: "EIKEN" UROPAPER III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCume... | 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

英文品名: "EIKEN" UROPAPER III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 | 有效日期: 20201216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全方位會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106819 | 電話: 02-27530589 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號5樓之3 | DN: o=全方位會計師事務所,l=臺北市,c=TW

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輝生貿易的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

輝生貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456

輝生貿易有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516

名稱 輝生貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
李琚淞12334740核准設立

高雄市鹽埕區新樂里大勇路65號6樓之1
陳威宏73935718歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 負責人: 李琚淞 | 統編: 12334740 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區新樂里大勇路65號6樓之1 | 負責人: 陳威宏 | 統編: 73935718 | 歇業/撤銷 - 獨資

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與“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

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