“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)的英文品名是“Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009230號, 有效日期是20200921, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百世生醫科技有限公司.

#“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200921
發證日期20100921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400923003
中文品名“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百世生醫科技有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路二段426巷62號
申請商統一編號80676130
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址KIRAN CHAMBERS, 303A LINKING ROAD, KHAR MUMBAI 400052 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20150826
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009230號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200921

發證日期

20100921

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400923003

中文品名

“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名

“Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百世生醫科技有限公司

申請商地址

台北市內湖區成功路二段426巷62號

申請商統一編號

80676130

製造商名稱

KIRAN MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

KIRAN CHAMBERS, 303A LINKING ROAD, KHAR MUMBAI 400052 INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

20150826

製造許可登錄編號

(空)

“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區成功路二段426巷62號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

陳寶玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 百世生醫科技有限公司 | 統一編號: 80676130

陳寶玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 百世生醫科技有限公司 | 統一編號: 80676130

[ 搜尋所有相關: “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

百世生醫科技有限公司

統一編號: 80676130 | 電話號碼: 02-2795-6633 | 臺北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

統一編號: 80676130 | 電話號碼: 02-2795-6633 | 臺北市內湖區成功路2段426巷62號

[ 搜尋所有相關: “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) ...)

“歐利奇”田納西造影劑注射器

英文品名: “Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020435號 | 有效日期: 2029/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: XD 2003,以下空白。增加規格:XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:XD 2030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”田納西造影劑注射器

英文品名: “Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020435號 | 有效日期: 20241125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD 2003,以下空白。增加規格:XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”鉛手套(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”鉛手套(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 | 有效日期: 20130226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“安多控”威奇內視鏡操控系統

英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“安多控”威奇內視鏡操控系統

英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 | 有效日期: 2014/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 | 有效日期: 20140401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統

英文品名: “iRADIMED”Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 | 有效日期: 2012/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統

英文品名: “iRADIMED”Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 | 有效日期: 20121123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”麥克斯對比劑注射器

英文品名: ulricheasyINJECT Max | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035143號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Max 3Max 2M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

百靈頓個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“貝克利”影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“貝克利”影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 | 有效日期: 20260505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統及其配件

英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 | 有效日期: 2014/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統及其配件

英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 | 有效日期: 20141028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”田納西造影劑注射器

英文品名: “Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020435號 | 有效日期: 2029/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: XD 2003,以下空白。增加規格:XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:XD 2030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”田納西造影劑注射器

英文品名: “Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020435號 | 有效日期: 20241125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD 2003,以下空白。增加規格:XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”鉛手套(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”鉛手套(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 | 有效日期: 20130226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“安多控”威奇內視鏡操控系統

英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“安多控”威奇內視鏡操控系統

英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 | 有效日期: 2014/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 | 有效日期: 20140401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統

英文品名: “iRADIMED”Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 | 有效日期: 2012/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統

英文品名: “iRADIMED”Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 | 有效日期: 20121123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”麥克斯對比劑注射器

英文品名: ulricheasyINJECT Max | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035143號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Max 3Max 2M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

百靈頓個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“貝克利”影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“貝克利”影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 | 有效日期: 20260505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統及其配件

英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 | 有效日期: 2014/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“優耐美”輸液系統及其配件

英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 | 有效日期: 20141028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

[ 搜尋所有相關: “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) ...)

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

[ 搜尋所有相關: “齊睿”輻射防護用具(未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 80676130 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 80676130 ...)

“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)

英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐利奇” 莫迅造影劑注射器

英文品名: “Ulrich” Inject CT Motion CT Contrast Agent Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026682號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XD 8000-003、XD 8000-004、XD 8000-005、XD 8000-006、XD 8000-007及XD 8000-008。以下空白。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐利奇" 密西西比造影劑注射器

英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011922號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)

英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐利奇” 莫迅造影劑注射器

英文品名: “Ulrich” Inject CT Motion CT Contrast Agent Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026682號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XD 8000-003、XD 8000-004、XD 8000-005、XD 8000-006、XD 8000-007及XD 8000-008。以下空白。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐利奇" 密西西比造影劑注射器

英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011922號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 80676130 ... ]

根據名稱 百世生醫科技 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 百世生醫科技 ...)

“科利達”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000820號 | 有效日期: 20141102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)

英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Liver Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020548號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Liver以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021165號 | 有效日期: 20200624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Chest以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科利達”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000820號 | 有效日期: 20141102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)

英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Liver Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020548號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Liver以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021165號 | 有效日期: 20200624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Chest以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 百世生醫科技 ... ]

根據地址 台北市內湖區成功路二段426巷62號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區成功路二段426巷62號 ...)

“安多控”捷敏動力持針器

英文品名: “EndoControl” JAIMY needle holder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030238號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAIMY。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月03日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克利”影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006758號 | 有效日期: 2013/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安多控”捷敏動力持針器

英文品名: “EndoControl” JAIMY needle holder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030238號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAIMY。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月03日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝克利”影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006758號 | 有效日期: 2013/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市內湖區成功路二段426巷62號 ... ]

百世生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

百世生醫科技有限公司 | 地址: 台北市內湖區成功路二段426巷62號1樓 | 電話: 02-2795-6633

名稱 百世生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 百世生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區成功路2段426巷62號
陳寶玉80676130核准設立

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段426巷62號 | 負責人: 陳寶玉 | 統編: 80676130 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“齊睿”輻射防護用具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

 |