"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)的英文品名是"REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021551號, 有效日期是20250520, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台美醫療器材股份有限公司.

#"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021551號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250520
發證日期	20200520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402155101
中文品名	"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名	"REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台美醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段168號5樓
申請商統一編號	54675683
製造商名稱	REDA INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021551號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250520

發證日期

20200520

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402155101

中文品名

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)

英文品名

"REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1690 子宮鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台美醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路二段168號5樓

申請商統一編號

54675683

製造商名稱

REDA INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200522

製造許可登錄編號

(空)

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路二段168號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "芮達" 子宮鏡附件(未滅菌) 相關資料

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "芮達" 子宮鏡附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"庫柏"子宮灌注操縱套管	英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏"子宮灌注操縱套管	英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 \| 有效日期: 20260915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 20240113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”費雪錐狀切片切除器	英文品名: “Cooper” Fischer Cone Biopsy Excisor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034239號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900-150, 900-151, 900-152, 900-154, 900-155, 900-156, 900-157, 900-158以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022420號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”艾萊子宮定位系統	英文品名: “Cooper” ALLY Uterine Positioning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034249號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AU-UPS, AU-AD, AU-AD-DLNTR, AU-CART以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 20190526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 \| 有效日期: 2029/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司

"庫柏"子宮灌注操縱套管

"庫柏"子宮灌注操縱套管

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

“庫柏”子宮操縱系統

“庫柏”子宮操縱系統

“庫柏”費雪錐狀切片切除器

“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“庫柏”利浦電刀

“庫柏”利浦電刀

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

“庫柏”艾萊子宮定位系統

"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)

“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器

食品業者登錄資料集資料集的 "芮達" 子宮鏡附件(未滅菌) 相關資料

台美醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 54675683 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段168號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154675683-00000-2

台美醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 54675683 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段168號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154675683-00000-2

根據識別碼 54675683 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54675683 ...)

台美醫療器材股份有限公司	統一編號: 54675683 \| 電話號碼: 02-27062211 \| 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可立”超音波系統及其附件	英文品名: “Koelis” TRINITY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032603號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRINITY，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 \| 有效日期: 2029/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”冷凍手術裝置	英文品名: “COOPER”Cryosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020248號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LM-900，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

"庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021323號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021323號 \| 有效日期: 2025/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

陳章安聯合建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106351 \| 電話: 02-23212686 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段168號4樓 \| DN: o=陳章安聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 20190526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“隱收”可吸收皮下吻合器	英文品名: “INSORB” Absorbable Subcuticular Skin Stapler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033638號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INSORB30(2030) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署