“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
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中文品名“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021580號, 有效日期是20250527, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達杏股份有限公司.

#“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20200527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402158008
中文品名“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
英文品名“Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號10樓
申請商統一編號80537270
製造商名稱CENORIN LLC.
製造廠廠址6324 SOUTH 199TH PLACE, SUITE 107, KENT, WA 98032, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250527

發證日期

20200527

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402158008

中文品名

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

達杏股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號10樓

申請商統一編號

80537270

製造商名稱

CENORIN LLC.

製造廠廠址

6324 SOUTH 199TH PLACE, SUITE 107, KENT, WA 98032, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200630

製造許可登錄編號

(空)

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 20250802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 20250802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

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達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統編: 80537270 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

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"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

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“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 20250802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統編: 80537270 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 20250802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

@ 食品業者登錄資料集
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貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、虹彩毛樣體炎、麥粒腫、淚囊炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.30 | 有效起日: 0951201 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.10 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、虹彩毛樣體炎、麥粒腫、淚囊炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.30 | 有效起日: 0951201 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.10 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔
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嘉旺股份有限公司

公司統一編號: 89595709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-189595709-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

嘉旺股份有限公司

公司統一編號: 89595709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-189595709-00000-0

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達杏的黃頁資料

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達杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號9樓 | 電話: 02-8772-5505

名稱 達杏 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號10樓
張新林80537270核准設立

臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號
23852017解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字 第087135278號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號 | 統編: 23852017 | 解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字 第087135278號)

與“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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