"歐特美"骨板固定系統
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中文品名"歐特美"骨板固定系統的英文品名是"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第014228號, 有效日期是20260403, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#"歐特美"骨板固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601422803
中文品名	"歐特美"骨板固定系統
英文品名	"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐強國際有限公司
申請商地址	台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號	89626132
製造商名稱	OSTEOMED
製造廠廠址	3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201030
製造許可登錄編號	QSD5518

許可證字號

衛署醫器輸字第014228號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260403

發證日期

20060403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601422803

中文品名

"歐特美"骨板固定系統

英文品名

"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

台北市南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

OSTEOMED

製造廠廠址

3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201030

製造許可登錄編號

QSD5518

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台北市南京東路二段66號4樓

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吳宗翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6125000 \| 所代表法人: \| 歐強國際有限公司 \| 統一編號: 89626132

吳宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 6125000 | 所代表法人: | 歐強國際有限公司 | 統一編號: 89626132

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歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統	英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 \| 有效日期: 2030/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)	英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統	英文品名: “curasan” Ti-System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”單次使用覆蓋巾	英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)	英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)	英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100016 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克"百衛醫用衣物	英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
〝美尼克〞克林尼醫用衣物	英文品名: "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002168號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,62... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”普利馬脊突間融合系統	英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”來而膚聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 \| 有效日期: 2013/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”跟骨固定系統	英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 \| 有效日期: 2020/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”來而膚聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 \| 有效日期: 2013/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
歐特選去礦化補骨物	英文品名: OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克” 美凝膠（滅菌）	英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 \| 有效日期: 2020/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為局部皮膚保護劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 \| 有效日期: 2025/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 \| 有效日期: 2025/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料，如：使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼	英文品名: “TissueMed” TissuePatchDural \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026197號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統

"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)

“科生”鈦系統

“美尼克”單次使用覆蓋巾

“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)

"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

"美尼克"百衛醫用衣物

〝美尼克〞克林尼醫用衣物

“歐特美”普利馬脊突間融合系統

“美尼克”來而膚聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

“歐特美”跟骨固定系統

“美尼克”來而膚聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)

“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

歐特選去礦化補骨物

“美尼克” 美凝膠（滅菌）

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

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癲舒液

癲舒液

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歐強國際有限公司

食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

歐強國際有限公司

食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

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牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 3 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 \| 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 歐強國際有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）

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@ 違規藥品廣告資料集

"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

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1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...

申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)	英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐強國際的黃頁資料

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歐強國際貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路二段322巷14號8樓 | 電話: 02-2643-3237

名稱歐強國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐強國際有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	89626132	核准設立
歐強國際貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7	劉益彰	97117619	解散 (105年08月03日新北府經司字第1055299741號)

歐強國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 89626132 | 核准設立

歐強國際貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7 | 負責人: 劉益彰 | 統編: 97117619 | 解散 (105年08月03日新北府經司字第1055299741號)

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與"歐特美"骨板固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司