"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌)的英文品名是"EyeMag" Light II (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018832號, 有效日期是20230223, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

#"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230223
發證日期	20180223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401883202
中文品名	"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌)
英文品名	"EyeMag" Light II (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	SCHOTT CR, S.R.O.
製造廠廠址	ZASOVSKA 850, 757 01 VALASSKE MEZIRICI, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20180314
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018832號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230223

發證日期

20180223

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401883202

中文品名

"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌)

英文品名

"EyeMag" Light II (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

SCHOTT CR, S.R.O.

製造廠廠址

ZASOVSKA 850, 757 01 VALASSKE MEZIRICI, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180314

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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林翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11521 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林楊一清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林日盛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2757 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林進二	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5008 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803

林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

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林日盛	公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 到職日期: 0840208 \| 統一編號: 03558803

林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 20211118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 20200529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022287號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drapes \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外科顯微鏡及其附件【I.4700】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 20110327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)

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“隆祥”非接觸式眼壓計

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"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

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"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

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“蔡司”準分子雷射儀及配件

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"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)

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蔡司手術顯微鏡之保護套

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食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

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氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科睫毛燒灼器	英文品名: "ERBE" KATHALYSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冷凍手術治療儀	英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 \| 有效日期: 1999/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用電燒灼器	英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 \| 有效日期: 1999/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氬雷射

“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)	英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號 \| 有效日期: 20201017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: “ZEISS” GDxPRO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀	英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國祥貿易股份有限公司	統一編號: 03376206 \| 電話號碼: 02-27403366 \| 臺北市松山區南京東路3段272號8樓 @ 出進口廠商登記資料
中國航空測量工程顧問股份有限公司	統一編號: 23895923 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區南京東路3段272號5樓 @ 出進口廠商登記資料
日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.101294 \| 電話: *02-27403366261 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 \| DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW** @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)	英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”韓福瑞視野計 (未滅菌)	英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 \| 有效日期: 2024/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)	英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣儀器行股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號9樓	林日盛	03558803	核准設立
台灣儀器行股份有限公司台中分公司臺中市北區太原路1段536號1樓	林日盛	51155126	核准設立
台灣儀器行股份有限公司高雄分公司高雄市三民區建國三路161號1樓	林日盛	75941124	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
國祥貿易股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號8樓	林翰	03376206	核准設立
中國航空測量工程顧問股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號5樓	林進二	23895923	核准設立
祥翰實業有限公司臺北市松山區南京東路3段272號3樓	林翰	24812041	核准設立
翰康實業有限公司臺北市松山區南京東路3段272號3樓	林翰	52261912	核准設立
多倫多林有限公司臺北市松山區南京東路3段272號3樓	林翰	52295357	核准設立
翰香加亨股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號10樓	林翰	83234320	核准設立
日商沖繩縣物產公社股份有限公司台北分公司臺北市松山區南京東路３段２７２號１樓		89405763	撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字第09501114030號)

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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