"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)
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中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)的英文品名是"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015982號, 有效日期是20251217, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251217
發證日期	20151217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401598203
中文品名	"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)
英文品名	"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	龐德生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號	28775139
製造商名稱	LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址	BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015982號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251217

發證日期

20151217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401598203

中文品名

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)

英文品名

"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.

製造廠廠址

BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210116

製造許可登錄編號

(空)

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

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"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016229號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑	英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 \| 有效日期: 2013/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑	英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 \| 有效日期: 20130311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠特" 抗 p16 老鼠單株抗體(未滅菌)	英文品名: "Zytomed" anti-p16 Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023433號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 \| 有效日期: 20260205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 \| 有效日期: 2016/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 \| 有效日期: 20160119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)	英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)	英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 \| 有效日期: 20230306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"岱爾帕" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Diapath" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020666號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 2028/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012596號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司

"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

"徠特" 抗 p16 老鼠單株抗體(未滅菌)

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

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〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

"岱爾帕" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)

徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

"龐德"EB病毒探針(未滅菌)

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"徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)

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龐德生技有限公司	統一編號: 28775139 \| 電話號碼: 04-23583959 \| 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
拜耳柯隆-尿中碘分析套組	英文品名: Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007813號 \| 有效日期: 2014/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質結合碘試驗系統(A.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016196號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯特免疫螢光抗體	英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016229號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)	英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

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拜耳柯隆-尿中碘分析套組

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百利國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百利國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)	資金類型: 補助補貼 \| 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 \| 創業階段: 已創業 \| 身分別: 一般企業 \| 對象: (一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人之事業。 \| 資金額度: 提供創新研發補助經費每家100萬元，聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為：1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排；以各領域技術審查委員進行書面審... \| 諮詢窗口: 臺中市青創夢想家專案辦公室辦公室地址：臺中市西屯區臺灣大道四段925號20樓之2諮詢電話：04-2358-4951 \| 修改時間: 20230531095137 @ 新創圓夢網-找資金
台灣尼得科傳動技術股份有限公司	統一編號: 53302671 \| 電話號碼: 04-23582628 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣汎納克股份有限公司	統一編號: 22662849 \| 電話號碼: 04-37007828 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司	統一編號: 24797317 \| 電話號碼: 04-23582853 \| 臺中市西屯區臺灣大道4段925號23樓之1 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣派森有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1	徐昌駿	83264463	核准設立
台灣尼得科傳動技術股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1	鈴木大虎	53302671	核准設立
台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	60279339	核准設立
英屬維京群島商達智投資有限公司臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6	何素馨	54373168	核准設立
台灣汎納克股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1	渡邊紳一郎	22662849	核准設立
台灣格林策巴赫科技股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1		29086630	核准設立
台灣百度人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號8樓之5		53378518	核准設立
台灣谷歌人才資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	63107260	核准設立

安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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製造廠公司地址

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製程

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)
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