“賽門”醫療用LED光源燈
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中文品名“賽門”醫療用LED光源燈的英文品名是“SIMON”Medical LED Lighting Device, 許可證字號是衛部醫器製字第005070號, 有效日期是20201104, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SM-NB-3W1, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是賽門科技股份有限公司.

#“賽門”醫療用LED光源燈的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201104
發證日期20151104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“賽門”醫療用LED光源燈
英文品名“SIMON”Medical LED Lighting Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM-NB-3W1
限制項目輸　入
申請商名稱賽門科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之6
申請商統一編號13114505
製造商名稱賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151119
製造許可登錄編號GMP1120

許可證字號

衛部醫器製字第005070號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201104

發證日期

20151104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“賽門”醫療用LED光源燈

英文品名

“SIMON”Medical LED Lighting Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SM-NB-3W1

限制項目

輸　入

申請商名稱

賽門科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之6

申請商統一編號

13114505

製造商名稱

賽門科技股份有限公司蘆竹廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20151119

製造許可登錄編號

GMP1120

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桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之6

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缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 賽門科技股份有限公司 | 統一編號: 13114505

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 賽門科技股份有限公司 | 統一編號: 13114505

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“賽門”醫療用LED光源燈

英文品名: “SIMON”Medical LED Lighting Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005070號 | 有效日期: 2020/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-NB-3W1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賽門科技股份有限公司

“賽門”醫療用LED光源燈

英文品名: “SIMON”Medical LED Lighting Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005070號 | 有效日期: 2020/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-NB-3W1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賽門科技股份有限公司

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樂迷亞面罩光療儀

英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT | 許可證字號: 衛部醫器製字第005699號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

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樂迷亞面罩光療儀

英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT | 許可證字號: 衛部醫器製字第005699號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

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賽門科技股份有限公司蘆竹廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區瓦窯村南山路ㄧ段９９號１樓

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賽門科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區長興村南崁路二段９號三樓之６

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樂迷亞面罩光療儀

英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT | 許可證字號: 衛部醫器製字第005699號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

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樂迷亞面罩光療儀

英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT | 許可證字號: 衛部醫器製字第005699號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

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賽門科技股份有限公司蘆竹廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區瓦窯村南山路ㄧ段９９號１樓

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賽門科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區長興村南崁路二段９號三樓之６

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〝友達〞透析用水之淨化系統

英文品名: 〝Yu Ta〞Water Purification System For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第003002號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 透析用水之淨化系統是與血液透析系統共用以除去水中有機、無機物及微生物污染，此水是用來稀釋濃縮透析物以製成透析物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDRO-1000-01, HDRO-1000-02, HDRO-1000-03。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.7.27仿單、標籤核定本繳回作廢)。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友達環保科技有限公司

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〝友達〞透析用水之淨化系統

英文品名: 〝Yu Ta〞Water Purification System For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第003002號 | 有效日期: 20240717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 透析用水之淨化系統是與血液透析系統共用以除去水中有機、無機物及微生物污染，此水是用來稀釋濃縮透析物以製成透析物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDRO-1000-01, HDRO-1000-02, HDRO-1000-03。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.7.27仿單、標籤核定本繳回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 友達環保科技有限公司

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"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

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"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

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"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

政函國際股份有限公司

統一編號: 27490590 | 廠商地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: L0513P1015R | 採購單位: 國營臺灣鐵路股份有限公司臺北電務段 | 採購案: 富岡車站開車燈及月台照明修護改善工程 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者;12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者 | 有效日期: 1140320 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1140619 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

〝友達〞透析用水之淨化系統

英文品名: 〝Yu Ta〞Water Purification System For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第003002號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 透析用水之淨化系統是與血液透析系統共用以除去水中有機、無機物及微生物污染，此水是用來稀釋濃縮透析物以製成透析物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDRO-1000-01, HDRO-1000-02, HDRO-1000-03。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.7.27仿單、標籤核定本繳回作廢)。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友達環保科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝友達〞透析用水之淨化系統

英文品名: 〝Yu Ta〞Water Purification System For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第003002號 | 有效日期: 20240717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 透析用水之淨化系統是與血液透析系統共用以除去水中有機、無機物及微生物污染，此水是用來稀釋濃縮透析物以製成透析物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDRO-1000-01, HDRO-1000-02, HDRO-1000-03。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.7.27仿單、標籤核定本繳回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 友達環保科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

政函國際股份有限公司

統一編號: 27490590 | 廠商地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: L0513P1015R | 採購單位: 國營臺灣鐵路股份有限公司臺北電務段 | 採購案: 富岡車站開車燈及月台照明修護改善工程 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者;12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者 | 有效日期: 1140320 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1140619 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

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賽門科技的黃頁資料

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賽門科技有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號之6、3樓 | 電話: 03-212-5819

名稱 賽門科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之6		王俁韡13114505廢止 (107年12月26日 府經登字 第1079128489號)

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之6 | 負責人: 王俁韡 | 統編: 13114505 | 廢止 (107年12月26日 府經登字 第1079128489號)

地址 桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南崁路二段9號7樓之9		陳萬銓54534354核准設立

桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之8		鍾育民42755063解散 (核准解散日期: 2021-02-23)

桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之1		朱敬舜90043156核准設立

桃園市蘆竹區南崁路二段9號2樓之1		蔡茂協96889476核准設立

桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之3		滕浩宇90054358核准設立

桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之8		陳義松50912636核准設立

桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之2		林家瑜42606085核准設立

桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之1		黃瀧德53761274核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號7樓之9 | 負責人: 陳萬銓 | 統編: 54534354 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之8 | 負責人: 鍾育民 | 統編: 42755063 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-23)

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之1 | 負責人: 朱敬舜 | 統編: 90043156 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號2樓之1 | 負責人: 蔡茂協 | 統編: 96889476 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之3 | 負責人: 滕浩宇 | 統編: 90054358 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之8 | 負責人: 陳義松 | 統編: 50912636 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之2 | 負責人: 林家瑜 | 統編: 42606085 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段66號8樓之1 | 負責人: 黃瀧德 | 統編: 53761274 | 核准設立

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"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌）

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌）

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

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