"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的英文品名是"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007352號, 有效日期是2023/07/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是佳創生技有限公司.

#"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007352號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2023/07/18

發證日期

2018/07/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名

"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

佳創生技有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號

69456980

製造商名稱

佳創生技有限公司蘆竹廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號69456980
原始登記日期20160905
核發日期20230905
廠商中文名稱佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O正
電話號碼03-4090045
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 69456980
原始登記日期: 20160905
核發日期: 20230905
廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O正
電話號碼: 03-4090045
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
工廠登記編號68002633
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名黃彰正
統一編號69456980
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080412
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
工廠登記編號: 68002633
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 黃彰正
統一編號: 69456980
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080412
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/21
發證日期2019/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/21
發證日期: 2019/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240521
發證日期20190521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240521
發證日期: 20190521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230718
發證日期20180718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230718
發證日期: 20180718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2019/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240708
發證日期20190708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240708
發證日期: 20190708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190709
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240522
發證日期20190522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240522
發證日期: 20190522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20200508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250508
發證日期: 20200508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190521
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期2020/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 2020/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250110
發證日期20200110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250110
發證日期: 20200110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20190530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20190530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2019/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2019/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240822
發證日期20190822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240822
發證日期: 20190822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190827
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第009718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/14
發證日期2022/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/14
發證日期: 2022/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352909
中文品名“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352909
中文品名: “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳創生技有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

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# 69456980 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69456980
原始登記日期20160905
核發日期20230905
廠商中文名稱佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O正
電話號碼03-4090045
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 69456980
原始登記日期: 20160905
核發日期: 20230905
廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O正
電話號碼: 03-4090045
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352909
中文品名“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352909
中文品名: “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳創生技有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2019/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS5344
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根據名稱 佳創生技 找到的相關資料

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# 佳創生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QMS5344

# 佳創生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QMS5344
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根據地址 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 ...)

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 佳創生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
黃彰正69456980核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 負責人: 黃彰正 | 統編: 69456980 | 核准設立

地址 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
張景雯41044278歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號(1樓)
黃彰正82767656解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 負責人: 張景雯 | 統編: 41044278 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號(1樓) | 負責人: 黃彰正 | 統編: 82767656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

與"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

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