"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是"Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006894號, 有效日期是2022/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是佳創生技有限公司.

#"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2022/08/23
發證日期2017/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006894號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2022/08/23

發證日期

2017/08/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名

"Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別三

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三

D5320 儲氣囊

主成分略述

(空)

醫器規格

口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

佳創生技有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號

69456980

製造商名稱

佳創生技有限公司蘆竹廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號69456980
原始登記日期20160905
核發日期20230905
廠商中文名稱佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O正
電話號碼03-4090045
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69456980
原始登記日期: 20160905
核發日期: 20230905
廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O正
電話號碼: 03-4090045
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
工廠登記編號68002633
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名黃彰正
統一編號69456980
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080412
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
工廠登記編號: 68002633
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 黃彰正
統一編號: 69456980
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080412
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/21
發證日期2019/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/21
發證日期: 2019/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240521
發證日期20190521
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240521
發證日期: 20190521
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2023/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230718
發證日期20180718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230718
發證日期: 20180718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2019/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240708
發證日期20190708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240708
發證日期: 20190708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190709
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240522
發證日期20190522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240522
發證日期: 20190522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20200508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250508
發證日期: 20200508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190521
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期2020/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 2020/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250110
發證日期20200110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250110
發證日期: 20200110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS5344

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20190530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20190530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2019/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2019/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240822
發證日期20190822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240822
發證日期: 20190822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190827
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第009718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/14
發證日期2022/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/14
發證日期: 2022/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QMS5344

根據識別碼 69456980 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 69456980 ...)

# 69456980 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69456980
原始登記日期20160905
核發日期20230905
廠商中文名稱佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O正
電話號碼03-4090045
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69456980
原始登記日期: 20160905
核發日期: 20230905
廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O正
電話號碼: 03-4090045
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352909
中文品名“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱佳創生技有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352909
中文品名: “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳創生技有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址: PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2019/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS5344
[ 搜尋所有 69456980 ... ]

根據名稱 佳創生技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 佳創生技 ...)

# 佳創生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QMS5344

# 佳創生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳創生技股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號69456980
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS5344
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號: 69456980
製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QMS5344
[ 搜尋所有 佳創生技 ... ]

根據地址 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 ...)

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 ... ]

名稱 佳創生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 佳創生技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區雙連里清泉街136號		黃彰正69456980核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 負責人: 黃彰正 | 統編: 69456980 | 核准設立

地址 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓		張景雯41044278歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓）		黃彰正82767656解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 負責人: 張景雯 | 統編: 41044278 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓） | 負責人: 黃彰正 | 統編: 82767656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

與"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

　|