樂迷亞面罩光療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名樂迷亞面罩光療儀的英文品名是LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT, 許可證字號是衛部醫器製字第005699號, 有效日期是2022/02/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是源泓興業有限公司.

#樂迷亞面罩光療儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂迷亞面罩光療儀
英文品名LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/24
製造許可登錄編號GMP1120

許可證字號

衛部醫器製字第005699號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/02/15

發證日期

2017/02/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

樂迷亞面罩光療儀

英文品名

LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

源泓興業有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷18號1樓

申請商統一編號

27652980

製造商名稱

賽門科技股份有限公司蘆竹廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/02/24

製造許可登錄編號

GMP1120

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樂迷亞面罩光療儀的地址位於

新北市五股區五工二路116巷18號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 樂迷亞面罩光療儀 相關資料

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號27652980
原始登記日期20050809
核發日期20210813
廠商中文名稱源泓興業有限公司
廠商英文名稱YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O鳳
電話號碼02-89901651
傳真號碼02-22999918
進口資格
出口資格
統一編號: 27652980
原始登記日期: 20050809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 源泓興業有限公司
廠商英文名稱: YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O鳳
電話號碼: 02-89901651
傳真號碼: 02-22999918
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 樂迷亞面罩光療儀 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號65005293
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050913
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005293
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050913
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號65008536
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090422
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號: 65008536
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090422
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱源泓興業有限公司
工廠登記編號99718866
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971125
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品123服飾品
工廠名稱: 源泓興業有限公司
工廠登記編號: 99718866
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 123服飾品

醫療器材許可證資料集 資料集的 樂迷亞面罩光療儀 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2021/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/16
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2021/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
製造許可登錄編號: GMP5054

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2021/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2021/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/19
發證日期2021/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/19
發證日期: 2021/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名“Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2023/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名: “Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QMS2110

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2021/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2021/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂迷亞面罩光療儀
英文品名LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170224
製造許可登錄編號GMP1120
許可證字號: 衛部醫器製字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂迷亞面罩光療儀
英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170224
製造許可登錄編號: GMP1120

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/26
發證日期2023/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”酒精棉片
英文品名“YH” Alcohol Prep pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6370。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/26
發證日期: 2023/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”酒精棉片
英文品名: “YH” Alcohol Prep pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6370。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2110

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2021/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"立體D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D D2 Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2021/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"立體D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D D2 Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: GMP5054

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2020/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 樂迷亞面罩光療儀 相關資料

@ 樂迷亞面罩光療儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱源泓興業有限公司
公司統一編號27652980
業者地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
食品業者登錄字號F-127652980-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 源泓興業有限公司
公司統一編號: 27652980
業者地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
食品業者登錄字號: F-127652980-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27652980 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27652980
原始登記日期20050809
核發日期20210813
廠商中文名稱源泓興業有限公司
廠商英文名稱YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O鳳
電話號碼02-89901651
傳真號碼02-22999918
進口資格
出口資格
統一編號: 27652980
原始登記日期: 20050809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 源泓興業有限公司
廠商英文名稱: YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O鳳
電話號碼: 02-89901651
傳真號碼: 02-22999918
進口資格:
出口資格:

# 27652980 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源泓興業有限公司
工廠登記編號99718866
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971125
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品123服飾品
工廠名稱: 源泓興業有限公司
工廠登記編號: 99718866
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 123服飾品

# 27652980 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號65005293
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050913
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005293
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050913
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2020/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 27652980 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號65008536
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090422
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號: 65008536
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090422
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2021/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2021/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/19
發證日期2021/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/19
發證日期: 2021/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054
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# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/26
發證日期2023/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”酒精棉片
英文品名“YH” Alcohol Prep pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6370。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/26
發證日期: 2023/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”酒精棉片
英文品名: “YH” Alcohol Prep pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6370。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2110

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名“Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2023/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名: “Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QMS2110

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2021/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2021/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054
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"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008867號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008868號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008867號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008868號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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源泓興業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

源泓興業有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓 | 電話: 0800-777-770

名稱 源泓興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷18號1樓
林秀鳳27652980核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓 | 負責人: 林秀鳳 | 統編: 27652980 | 核准設立

地址 新北市五股區五工二路116巷18號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷18號(4樓)
袁正一84105984核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號2樓
徐裕欽54731989核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號(3樓)
余婉甄66908089核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號2樓
林瑋筠21714123核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號(4樓) | 負責人: 袁正一 | 統編: 84105984 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號2樓 | 負責人: 徐裕欽 | 統編: 54731989 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號(3樓) | 負責人: 余婉甄 | 統編: 66908089 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號2樓 | 負責人: 林瑋筠 | 統編: 21714123 | 核准設立 - 獨資

與樂迷亞面罩光療儀同分類的醫療器材許可證資料集

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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