“美樂”調整型活塞式吸引器
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中文品名“美樂”調整型活塞式吸引器的英文品名是“Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pum, 許可證字號是衛部醫器輸字第025993號, 有效日期是20240410, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永英有限公司.

#“美樂”調整型活塞式吸引器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025993號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240410
發證日期	20140410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602599307
中文品名	“美樂”調整型活塞式吸引器
英文品名	“Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack
限制項目	輸　入
申請商名稱	永英有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1
申請商統一編號	89922817
製造商名稱	MEDELA AG
製造廠廠址	LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20211118
製造許可登錄編號	QSD13066

許可證字號

衛部醫器輸字第025993號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240410

發證日期

20140410

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602599307

中文品名

“美樂”調整型活塞式吸引器

英文品名

“Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack

限制項目

輸　入

申請商名稱

永英有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1

申請商統一編號

89922817

製造商名稱

MEDELA AG

製造廠廠址

LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211118

製造許可登錄編號

QSD13066

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“美樂”調整型活塞式吸引器的地址位於

臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1

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何英獎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32560000 \| 所代表法人: \| 永英有限公司 \| 統一編號: 89922817

何英獎

職稱: 董事 | 持有股份數: 32560000 | 所代表法人: | 永英有限公司 | 統一編號: 89922817

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永英有限公司

統一編號: 89922817 | 電話號碼: 04-23599891 | 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

永英有限公司

統一編號: 89922817 | 電話號碼: 04-23599891 | 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

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永英非侵入式黃疸測定儀	英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001703號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非侵入性、免扎腳跟、免抽血、經皮指數定量測量膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BILICHEK\nBILICAL\nBILECLIPSE\nBATTERY (Ni-Cd)PACK\nBATTERY CHARGER BASE\nLIGHT BULB\nPOWER SUPPLY \| 醫器規格: B800-13 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)	英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007325號 \| 有效日期: 2018/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”移動型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Basic Surgical Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025992號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”調整型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025993號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”索帕司胸腔引流器	英文品名: “Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031198號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英真空動力式體液吸收器	英文品名: WINNING POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014360號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLARIO HOME CARE PUMP AC VERSION, CLARIO HOME CARE PUMP AC/DC VERSION,VARIO SECRETION ASPIRATOR,VARI... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英新生兒光照射治療系統	英文品名: WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014361號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHOTOTHERAPY LAMP,BILIBED,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”移動型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Basic Surgical Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025992號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”索帕司胸腔引流器	英文品名: “Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031198號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英非侵入式黃疸測定儀	英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001703號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151028 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B800-13 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英真空動力式體液吸收器	英文品名: WINNING POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014360號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLARIO HOME CARE PUMP AC VERSION, CLARIO HOME CARE PUMP AC/DC VERSION,VARIO SECRETION ASPIRATOR,VARI... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英新生兒光照射治療系統	英文品名: WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014361號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHOTOTHERAPY LAMP,BILIBED,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)	英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007325號 \| 有效日期: 20181217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”真空動力式體液吸收器	英文品名: “Medela” POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035296號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司

永英非侵入式黃疸測定儀

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永英有限公司

食品業者登錄字號: B-189922817-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89922817 | 台中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

永英有限公司

食品業者登錄字號: B-189922817-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89922817 | 台中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

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香港商長昕生活事業有限公司台灣分公司

統一編號: 27941700 | 電話號碼: 04-23556889 | 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

香港商長昕生活事業有限公司台灣分公司

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永英的黃頁資料

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永英有限公司 | 地址: 台北市北投區明德路26號2樓 | 電話: 02-2822-2128

永英有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 | 電話: 04-2358-1491

永英有限公司 | 地址: 台中市工業一路6巷10號7樓之1 | 電話: 0800-008-123

永英有限公司 | 地址: 高雄市三民區大中一路235巷8號7樓 | 電話: 07-347-3284

名稱永英找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永英聯有限公司新北市三重區福德南路26號	陳英傑	89117046	核准設立
永英有限公司臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1	何英獎	89922817	核准設立
永英工程行高雄市三民區察哈爾二街２４號１樓	賴光照	25900817	歇業 - 獨資 (核准文號: 11161329300)
永英興業有限公司新北市蘆洲區信義路253號2樓	王民權	83054522	解散 (核准解散日期: 2021-06-29)
福永英商行臺中市西區民生里綠川西街25巷4號1樓	張仕霖	92315745	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120866962)
永英貿易有限公司新北市新店區安康路二段二四二巷五號五樓		22436083	解散 (090年10月09日經90中字第0903289978號)
永英商行新北市中和區中山路3段136巷115號4樓	游逸蘭	31696026	申覆(辯)期 - 獨資
永英有限公司台北營業所臺北市北投區建民里明德路２４號２樓		48827986

永英聯有限公司

登記地址: 新北市三重區福德南路26號 | 負責人: 陳英傑 | 統編: 89117046 | 核准設立

永英有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1 | 負責人: 何英獎 | 統編: 89922817 | 核准設立

永英工程行

登記地址: 高雄市三民區察哈爾二街２４號１樓 | 負責人: 賴光照 | 統編: 25900817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11161329300)

永英興業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區信義路253號2樓 | 負責人: 王民權 | 統編: 83054522 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-29)

福永英商行

登記地址: 臺中市西區民生里綠川西街25巷4號1樓 | 負責人: 張仕霖 | 統編: 92315745 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120866962)

永英貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區安康路二段二四二巷五號五樓 | 統編: 22436083 | 解散 (090年10月09日經90中字第0903289978號)

永英商行

登記地址: 新北市中和區中山路3段136巷115號4樓 | 負責人: 游逸蘭 | 統編: 31696026 | 申覆(辯)期 - 獨資

永英有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市北投區建民里明德路２４號２樓 | 統編: 48827986

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地址臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商長昕生活事業有限公司臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2	洪德禮 HUNG, TE-LI	27941700	核准設立
長承生技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1	詹子賢	60272357	核准設立
歐吉亞科技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號6樓之2		89918617	廢止 (106年06月20日府授經商字第1060796310號)
長昕生活事業股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1之2		84800337	解散已清算完結 (099年09月28日中院彥非玖99司司276字字第97110號)

香港商長昕生活事業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2 | 負責人: 洪德禮 HUNG, TE-LI | 統編: 27941700 | 核准設立

長承生技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1 | 負責人: 詹子賢 | 統編: 60272357 | 核准設立

歐吉亞科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之2 | 統編: 89918617 | 廢止 (106年06月20日府授經商字第1060796310號)

長昕生活事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1之2 | 統編: 84800337 | 解散已清算完結 (099年09月28日中院彥非玖99司司276字字第97110號)

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“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司