史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀的英文品名是Stago STA-Satellite Max, 許可證字號是衛部醫器輸字第033286號, 有效日期是20250306, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品是由實驗室分析儀和操作軟體組成的體外診斷醫療設備,與試劑和耗材搭配用於進行體外診斷試驗和監控凝血相關疾病。, 醫器規格是58030,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是成信新貿易股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250306 |
發證日期 | 20200306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603328604 |
中文品名 | 史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀 |
英文品名 | Stago STA-Satellite Max |
效能 | 本產品是由實驗室分析儀和操作軟體組成的體外診斷醫療設備,與試劑和耗材搭配用於進行體外診斷試驗和監控凝血相關疾病。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 58030,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
申請商統一編號 | 86940208 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
製造廠廠址 | 3 ALLEE THERESA - 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200601 |
製造許可登錄編號 | QSD4984 |
許可證字號衛部醫器輸字第033286號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250306 |
發證日期20200306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603328604 |
中文品名史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀 |
英文品名Stago STA-Satellite Max |
效能本產品是由實驗室分析儀和操作軟體組成的體外診斷醫療設備,與試劑和耗材搭配用於進行體外診斷試驗和監控凝血相關疾病。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格58030,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱成信新貿易股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
申請商統一編號86940208 |
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
製造廠廠址3 ALLEE THERESA - 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20200601 |
製造許可登錄編號QSD4984 |
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史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀的地址位於
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓