〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第000409號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。, 醫器規格是空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是新富偉生物科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000409號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300040907 |
| 中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
| 效能 | 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
| 申請商統一編號 | 27454659 |
| 製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000409號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300040907 |
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)的地址位於
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓