“拓普康”眼科光學斷層掃描儀
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中文品名“拓普康”眼科光學斷層掃描儀的英文品名是“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography, 許可證字號是衛部醫器輸字第033322號, 有效日期是20250316, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第033322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250316
發證日期	20200316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603332208
中文品名	“拓普康”眼科光學斷層掃描儀
英文品名	“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號

衛部醫器輸字第033322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250316

發證日期

20200316

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603332208

中文品名

“拓普康”眼科光學斷層掃描儀

英文品名

“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200424

製造許可登錄編號

QSD4788

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“拓普康”眼科光學斷層掃描儀的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

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梁惠生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林志信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2150 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖若竹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林明杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖治凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3506 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖文達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4300 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702

梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3506 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

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廖文達	公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 到職日期: 0930424 \| 統一編號: 03502702

廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

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裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

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裕達貿易股份有限公司三重廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03502702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

裕達貿易股份有限公司三重廠

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“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013983號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)	英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020603號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 2008/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 20080219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 1992/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 19920319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)	英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022259號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

眼科用超音波診斷裝置

眼科用超音波診斷裝置

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

“拓普康”光學斷層掃描儀

“拓普康”光學斷層掃描儀

食品業者登錄資料集資料集的 “拓普康”眼科光學斷層掃描儀相關資料

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

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“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡	英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”前房分析儀	英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALADDIN TMS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
半導體体雷射凝固器	英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號 \| 有效日期: 1996/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRC-NW8F plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼科資料系統軟體	英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMAGEnet 6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006467號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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KR-1 自動角膜弧度驗光機	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 1 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
三裕達貿易有限公司	統一編號: 27868095 \| 電話號碼: 05-2858383 \| 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 @ 出進口廠商登記資料
李文裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 三裕達貿易有限公司 \| 統一編號: 27868095 @ 董監事資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 2014/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 20140305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

KR-1 自動角膜弧度驗光機

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 1 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

三裕達貿易有限公司

統一編號: 27868095 | 電話號碼: 05-2858383 | 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓

@ 出進口廠商登記資料

李文裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 三裕達貿易有限公司 | 統一編號: 27868095

@ 董監事資料集

“達康”眼科用投影機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“達康”眼科用投影機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

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“和德”紅外線耳溫槍

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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沃思坦鈦合金骨釘

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

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“兆峰”脊椎固定系統

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"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

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裕達貿易的黃頁資料

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三裕達貿易有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉忠孝街1號之2 | 電話: 05-285-1479

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區本館路文明巷46號 | 電話: 07-370-7698

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 | 電話: 02-2999-1519

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台南市中西區民權路三段234巷7號1樓 | 電話: 06-221-6772

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區西寧南路16號3樓 | 電話: 02-2361-1547

名稱裕達貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三裕達貿易有限公司嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓	李文裕	27868095	核准設立
裕達貿易股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3	梁惠生	03502702	核准設立
日裕達貿易有限公司臺中市西區藍興里大新街38號	林沂澤	83361556	核准設立

三裕達貿易有限公司

登記地址: 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 | 負責人: 李文裕 | 統編: 27868095 | 核准設立

裕達貿易股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 負責人: 梁惠生 | 統編: 03502702 | 核准設立

日裕達貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區藍興里大新街38號 | 負責人: 林沂澤 | 統編: 83361556 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

偉特設計印刷有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

宗陽工程股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

景禾企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

佳碁有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

香港商智傲有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

日出蛋品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

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與“拓普康”眼科光學斷層掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司