“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）
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中文品名“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）的英文品名是“CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005373號, 有效日期是20111123, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121105, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是繁葵實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005373號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121105
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111123
發證日期	20061123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400537305
中文品名	“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）
英文品名	“CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	繁葵實業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓
申請商統一編號	97404268
製造商名稱	HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.
製造廠廠址	FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	20121113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005373號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121105

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111123

發證日期

20061123

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400537305

中文品名

“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名

“CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

繁葵實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓

申請商統一編號

97404268

製造商名稱

HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD.

製造廠廠址

FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121113

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓

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王泰俐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2719880 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268
劉宗軒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1384968 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268
蕭玉佩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268
曾震	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 繁葵實業股份有限公司 \| 統一編號: 97404268

王泰俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 2719880 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

劉宗軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1384968 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

蕭玉佩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

曾震

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 繁葵實業股份有限公司 | 統一編號: 97404268

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繁葵實業股份有限公司

統一編號: 97404268 | 電話號碼: 02-29179808 | 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓

繁葵實業股份有限公司

統一編號: 97404268 | 電話號碼: 02-29179808 | 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓

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繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97404268 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號
繁葵實業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97404268 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓

繁葵實業股份有限公司宜蘭新五廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97404268 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉福興村新五路18、20號

繁葵實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97404268 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷二號六、七樓

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"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號 \| 有效日期: 2015/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003219號 \| 有效日期: 20151129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
繁葵交替醫療氣墊床	英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0；FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
繁葵交替醫療氣墊床	英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000496號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101210 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-60BL/FC-MDQ0079/FC-CSI0079/MDQ-79R0；FM-MDQ0001, 02, 03/FM-CSI0072, 76, 77/MDQ-72R0。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005965號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005965號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵"2-1交替醫療氣墊床	英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵"2-1交替醫療氣墊床	英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000601號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-QHI0029/FC-CSI0029,FM-QHI0003/FM-CSI0021, 22, 32以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007452號 \| 有效日期: 20230926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003189號 \| 有效日期: 20151119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2011/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000327號 \| 有效日期: 20111208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 氣流床 (未滅菌)	英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003180號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
"繁葵" 氣流床 (未滅菌)	英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003180號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007970號 \| 有效日期: 2014/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007970號 \| 有效日期: 20140820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司
“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005373號 \| 有效日期: 2011/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司

"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

繁葵交替醫療氣墊床

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"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"繁葵"2-1交替醫療氣墊床

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“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

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“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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根據識別碼 97404268 找到的相關資料

繁葵實業股份有限公司

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繁葵實業股份有限公司

統一編號: 97404268 | 核准日期: 20060818

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"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)	英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 \| 有效日期: 20160713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)	英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 \| 有效日期: 20160829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
透氣氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式氣流漂浮治療床【O.5170】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Emerald 200以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
透氣氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001115號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Emerald 200以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “CSI”Alternating Pressure Air Flotation Mattress System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003108號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 繁葵實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

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"聲寶" 低週波治療器

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"聲寶" 低週波治療器

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

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透氣氣墊床組 (未滅菌)

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“繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

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繁葵實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓 | 電話: 02-2917-9808

繁葵實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路137巷10號6樓 | 電話: 02-2551-8180

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
繁葵實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷2號7樓	劉宗軒	97404268	核准設立

繁葵實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號7樓 | 負責人: 劉宗軒 | 統編: 97404268 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯寶電子股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2	譚明珠	23065258	核准設立
台灣開廣股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷14號5樓	蔡晉暉	14065215	核准設立
景德工業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷137號4樓之1、4樓之2、4樓之3	謝國基	12473480	核准設立
台灣樓氏電子工業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷129號5樓	紀熙(Daniel J.Giesecke)	33807370	核准設立
梵輔路有限公司新北市新店區寶橋路235巷118號3樓	沈素珍	23257093	核准設立
康翔制服企業有限公司新北市新店區寶橋路235巷129號8樓之3	魏康年	05635299	核准設立
普傑實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷131號8樓之1	林添木	22020803	核准設立
衣騰科技股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷123號6樓之1	吳天成	22039177	核准設立

聯寶電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

台灣開廣股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷14號5樓 | 負責人: 蔡晉暉 | 統編: 14065215 | 核准設立

景德工業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷137號4樓之1、4樓之2、4樓之3 | 負責人: 謝國基 | 統編: 12473480 | 核准設立

台灣樓氏電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷129號5樓 | 負責人: 紀熙(Daniel J.Giesecke) | 統編: 33807370 | 核准設立

梵輔路有限公司

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康翔制服企業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷129號8樓之3 | 負責人: 魏康年 | 統編: 05635299 | 核准設立

普傑實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷131號8樓之1 | 負責人: 林添木 | 統編: 22020803 | 核准設立

衣騰科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷123號6樓之1 | 負責人: 吳天成 | 統編: 22039177 | 核准設立

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羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司