"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是"Bio Focus" Influenza A&B (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014441號, 有效日期是20190819, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190117, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是洋森生物科技有限公司.

#"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014441號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190117
註銷理由自請註銷
有效日期20190819
發證日期20140819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401444103
中文品名"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"Bio Focus" Influenza A&B (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址台北市南港區興中路12巷15號3樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱BIO FOCUS CO., LTD.
製造廠廠址9F, DAEHYUN TECHNOWORLD, 19, OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO 437-753, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014441號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190117

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190819

發證日期

20140819

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401444103

中文品名

"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

"Bio Focus" Influenza A&B (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

洋森生物科技有限公司

申請商地址

台北市南港區興中路12巷15號3樓

申請商統一編號

89600745

製造商名稱

BIO FOCUS CO., LTD.

製造廠廠址

9F, DAEHYUN TECHNOWORLD, 19, OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO 437-753, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20190118

製造許可登錄編號

(空)

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邱孟澤

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: | 洋森生物科技有限公司 | 統一編號: 89600745

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洋森生物科技有限公司

統一編號: 89600745 | 電話號碼: 02-26517530 | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

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“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑

英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑

英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 20140902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150305 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 20140902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150305 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017280號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017330號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" H. pylori (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017281號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" E. coli 0157 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011245號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017556號 | 有效日期: 2022/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017280號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017330號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" H. pylori (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017281號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" E. coli 0157 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011245號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017556號 | 有效日期: 2022/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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洋森生物科技有限公司 | 地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓 | 電話: 02-2651-7530

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邱孟澤89600745核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 | 負責人: 邱孟澤 | 統編: 89600745 | 核准設立

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與"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

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