邦妮退熱貼 (未滅菌)
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中文品名邦妮退熱貼 (未滅菌)的英文品名是BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007596號, 有效日期是20140326, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160926, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是笙豐國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007596號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160926
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140326
發證日期	20090326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400759609
中文品名	邦妮退熱貼 (未滅菌)
英文品名	BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	笙豐國際有限公司
申請商地址	新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號	12681327
製造商名稱	SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	50-1HIGASHIBOJYO-CHO, KASHIHARA-CITY, NARA-PREFECTURE 634-0835 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20161012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007596號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160926

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140326

發證日期

20090326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400759609

中文品名

邦妮退熱貼 (未滅菌)

英文品名

BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

笙豐國際有限公司

申請商地址

新北市新店區三民路75巷5弄4號

申請商統一編號

12681327

製造商名稱

SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

50-1HIGASHIBOJYO-CHO, KASHIHARA-CITY, NARA-PREFECTURE 634-0835 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161012

製造許可登錄編號

(空)

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“泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007985號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007985號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
邦妮退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007596號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司

“泰康”退熱貼 (未滅菌)

“泰康”退熱貼 (未滅菌)

“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)

“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)

“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)

“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)

邦妮退熱貼 (未滅菌)

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“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007985號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邦妮退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007596號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007985號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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笙豐國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號

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笙普彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000975號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) 6 cm x 2 cm(2) 6 cm x 4 cm \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000997號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)REX BAND (FABRIC) 72 x 19mm(2)MASTER-AID BAND(PLASTIC) 72 x 19mm, & 76 x 38mm(3)AQUA BAND 25 x 63... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000992號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 6CM x 2CM2. 6CM x 6CM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000992號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 6CM x 2CM2. 6CM x 6CM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000975號 \| 有效日期: 20110220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) 6 cm x 2 cm(2) 6 cm x 4 cm \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000997號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)REX BAND (FABRIC) 72 x 19mm(2)MASTER-AID BAND(PLASTIC) 72 x 19mm, & 76 x 38mm(3)AQUA BAND 25 x 63... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱笙豐國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
笙豐國際有限公司新北市新店區三民路75巷5弄4號	歐寶諭	12681327	解散 (核准解散日期: 2016-07-14)
益笙豐國際生技有限公司嘉義縣太保市麻寮里17鄰北港路二段250-12號1樓		24428742	解散 (文號: 2011-3-1 經授中字第1003170407號)

笙豐國際有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 負責人: 歐寶諭 | 統編: 12681327 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-14)

益笙豐國際生技有限公司

登記地址: 嘉義縣太保市麻寮里17鄰北港路二段250-12號1樓 | 統編: 24428742 | 解散 (文號: 2011-3-1 經授中字第1003170407號)

地址新北市新店區三民路75巷5弄4號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市新店區三民路75巷5弄4號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝烽企業有限公司新北市新店區三民路75巷3弄5號2樓	余運銘	84830183	解散 (核准解散日期: 2022-11-24)
民城貿易有限公司新北市新店區三民路75巷4弄13號1樓	彭村成	28778831	核准設立
吉富寵物店新北市新店區三民路75巷4弄9號(1樓)	榮展慶	29274838	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078124180)
光瑞國際有限公司新北市新店區三民路75巷7弄7號4樓	黃碧玉	24377764	核准設立
奕碩企業有限公司新北市新店區三民路75巷5弄5號4樓	張瑋	85067086	核准設立
康曲達科技有限公司新北市新店區三民路75巷5弄7號4樓	谷家豪	24953920	解散 (核准解散日期: 2021-04-08)
瑞宸文具有限公司新北市新店區三民路75巷9弄7號(1樓)	張瑞元	53468784	核准設立
寶瑠璃商行新北市新店區三民路75巷9弄1號(1樓)	蔡育霖	80017176	核准設立 - 獨資

輝烽企業有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷3弄5號2樓 | 負責人: 余運銘 | 統編: 84830183 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-24)

民城貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷4弄13號1樓 | 負責人: 彭村成 | 統編: 28778831 | 核准設立

吉富寵物店

登記地址: 新北市新店區三民路75巷4弄9號(1樓) | 負責人: 榮展慶 | 統編: 29274838 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078124180)

光瑞國際有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷7弄7號4樓 | 負責人: 黃碧玉 | 統編: 24377764 | 核准設立

奕碩企業有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷5弄5號4樓 | 負責人: 張瑋 | 統編: 85067086 | 核准設立

康曲達科技有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷5弄7號4樓 | 負責人: 谷家豪 | 統編: 24953920 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-08)

瑞宸文具有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷9弄7號(1樓) | 負責人: 張瑞元 | 統編: 53468784 | 核准設立

寶瑠璃商行

登記地址: 新北市新店區三民路75巷9弄1號(1樓) | 負責人: 蔡育霖 | 統編: 80017176 | 核准設立 - 獨資

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“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司