“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)
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中文品名“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)的英文品名是“S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013780號, 有效日期是20240115, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑞博企業有限公司.

#“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013780號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240115
發證日期	20140115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401378007
中文品名	“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)
英文品名	“S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞博企業有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段168號9樓
申請商統一編號	89602027
製造商名稱	SCHULKE & MAYR GMBH
製造廠廠址	ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013780號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240115

發證日期

20140115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401378007

中文品名

“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)

英文品名

“S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑞博企業有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段168號9樓

申請商統一編號

89602027

製造商名稱

SCHULKE & MAYR GMBH

製造廠廠址

ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190125

製造許可登錄編號

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邱錫賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 瑞博企業有限公司 \| 統一編號: 89602027

邱錫賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 瑞博企業有限公司 | 統一編號: 89602027

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瑞博企業有限公司

統一編號: 89602027 | 電話號碼: 02-89232236 | 新北市永和區中山路1段168號9樓

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統一編號: 89602027 | 電話號碼: 02-89232236 | 新北市永和區中山路1段168號9樓

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拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑	英文品名: BioStar FLU OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測流感病毒之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer so... \| 醫器規格: FLU 30：FLU OIA 30 tests/kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑	英文品名: BioStar CdTOX A 0IA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine... \| 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑	英文品名: BioStar STREP B OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001698號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1A-3.8mL:\nExtraction Reagent 1A, Sodium Hypochlorite( \| 醫器規格: GBS 30 ：Strep B OIA 30 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007408號 \| 有效日期: 2014/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑	英文品名: BioStar FLU A/B OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001743號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中，檢測出A型和B型流感病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent... \| 醫器規格: #FLUAB：30 tests/ box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑	英文品名: BioStar CHLAMYDIA 0IA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001744號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測子宮頸內棉棒檢體中的披衣菌抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1A:\nExtraction Reagent: pH 6.0 buffer solution containing dithioerythritol and a broad spec... \| 醫器規格: #CHL30: 30 tests/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑	英文品名: BioStar STREP A OIA MAX \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001745號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\n... \| 醫器規格: #MAX30; #MAX100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 \| 有效日期: 2029/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
"生研"B型鏈球菌抗原測試組	英文品名: "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007688號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007512號 \| 有效日期: 2014/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑	英文品名: Acceava Sterp A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001961號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)\n1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)\n1 Positive Control (Nonviable Gro... \| 醫器規格: #ACCGAS：50 tests/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑	英文品名: BioStar RSV OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測鼻腔沖洗液與鼻咽拭子檢體中的呼吸道融合病毒抗體(核蛋白與融合蛋白)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent:\n0.85% NaCl\nReagent 1:\nSpecimen Extraction Reagent: pH 7.0 buffer solution contain... \| 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)	英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
麥尼二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: MAINE FA RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021304號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司
拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑	英文品名: BioStar RSV OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

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"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯面" 特擦靈一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M" TERRALIN DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023523號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣奕醫事檢驗所	OID: 2.16.886.119.90026.103436 \| 電話: 02-29209181 \| 地址: 新北市永和區中山路一段168號11樓 \| DN: o=欣奕醫事檢驗所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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岱群有限公司新北市永和區中山路一段１６８號４樓		22908647	廢止 (097年09月15日經授中字第0973514141號)
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高崑工程有限公司新北市永和區中山路一段168號11樓		28534569	解散 (文號: 2008-10-1 經授中字第0973317776號)

上誠食品工業股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段168號5樓 | 負責人: 張蔡陽 | 統編: 96999585 | 核准設立

岱群有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段１６８號４樓 | 統編: 22908647 | 廢止 (097年09月15日經授中字第0973514141號)

大茂電信有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段168號9樓 | 統編: 84986072 | 解散 (104年08月28日新北府經司字第1045176457號)

高崑工程有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段168號11樓 | 統編: 28534569 | 解散 (文號: 2008-10-1 經授中字第0973317776號)

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與“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司