帝輻優空心纖維型透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名帝輻優空心纖維型透析器的英文品名是"TEIJIN" TFU DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第006361號, 有效日期是20010627, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041201, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 15H-E,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是懷生有限公司.

#帝輻優空心纖維型透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041201
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010627
發證日期19910627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600636109
中文品名帝輻優空心纖維型透析器
英文品名"TEIJIN" TFU DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 15H-E,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懷生有限公司
申請商地址台北縣三重市光復路一段83巷5號3樓
申請商統一編號23761430
製造商名稱TEIJIN LIMITED
製造廠廠址11, MINAMIHONMACHI 1-CHOME, HIGASHI-KU, OSAKA JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041206
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006361號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041201

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20010627

發證日期

19910627

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600636109

中文品名

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名

"TEIJIN" TFU DIALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 15H-E,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

懷生有限公司

申請商地址

台北縣三重市光復路一段83巷5號3樓

申請商統一編號

23761430

製造商名稱

TEIJIN LIMITED

製造廠廠址

11, MINAMIHONMACHI 1-CHOME, HIGASHI-KU, OSAKA JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20041206

製造許可登錄編號

(空)

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帝輻優空心纖維型透析器的地址位於

台北縣三重市光復路一段83巷5號3樓

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懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

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金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 2001/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 2001/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

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懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 2001/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 2001/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

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關懷動物藝文活動

開始時間: 2013/7/7 | 結束時間: 2013/7/7 | 電話: 886-3-5956009 | 新竹縣 | 地點: 蕭如松藝術園區 | 地址: 竹東鎮榮樂街68巷1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 關懷生命會是一項長遠紮根計畫,需要長時間與持續性延展、在這個世界上,每一個角落都有被需要關心以及幫助的生命,有了對生命的認識,社會氣氛將會更加祥和;有了對生命的平等尊重,生命間的互動也會因此頻繁、趨於... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

大安區

鄉鎮市區代碼: 02 | 臺北市 | 地政事務所名稱: 大安地政事務所 | 地政事務所代碼: AF

@ 土地段名代碼(API)

濟南路3段50號(省長臺北官邸)

1 | 現狀: 現狀良好。 | 歷史沿革: (1)本建物興建於1955年,為地上二層加強磚造獨棟住宅式建築。冷戰期間,美國以太平洋島鏈圍堵共產主義為東亞政策,積極對臺軍事援助,致力推廣美國文化,顯示戰後臺灣對美外交意義與中華民國特殊國際地位的價...

@ 文資局歷史建築

懷生國小操場

場館實際管理人電話: 02-27710846 | 場館分類: 環形/直線慢跑道(非田徑場型) | 停車場種類: 無停車場 | 臺北市中山區埤頭里安東街16巷2號

@ 全國運動場館資訊

人心仁樹

李彥宏、廖家正 | 基隆市 | 場域: 醫療院所 | 20147基隆市信義區信2路268號

@ 文化部公共藝術

女農阿寶 善待土地的實踐者

鄉鎮: 和平區 | 景點縣市: 臺中市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

虹廬

1 | 歷史沿革: 本建物約建於1964年,為四層樓之集合住宅,係建築師王大閎所設計,王大閎先生曾居住於四樓。

@ 文資局歷史建築

社團法人中華民國關懷生命協會

OID: 2.16.886.103.101072 | 電話: 25420959 | 地址: 台北市中山區民生東路2段1120號3樓 | DN: o=社團法人中華民國關懷生命協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

關懷動物藝文活動

開始時間: 2013/7/7 | 結束時間: 2013/7/7 | 電話: 886-3-5956009 | 新竹縣 | 地點: 蕭如松藝術園區 | 地址: 竹東鎮榮樂街68巷1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 關懷生命會是一項長遠紮根計畫,需要長時間與持續性延展、在這個世界上,每一個角落都有被需要關心以及幫助的生命,有了對生命的認識,社會氣氛將會更加祥和;有了對生命的平等尊重,生命間的互動也會因此頻繁、趨於... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

大安區

鄉鎮市區代碼: 02 | 臺北市 | 地政事務所名稱: 大安地政事務所 | 地政事務所代碼: AF

@ 土地段名代碼(API)

濟南路3段50號(省長臺北官邸)

1 | 現狀: 現狀良好。 | 歷史沿革: (1)本建物興建於1955年,為地上二層加強磚造獨棟住宅式建築。冷戰期間,美國以太平洋島鏈圍堵共產主義為東亞政策,積極對臺軍事援助,致力推廣美國文化,顯示戰後臺灣對美外交意義與中華民國特殊國際地位的價...

@ 文資局歷史建築

懷生國小操場

場館實際管理人電話: 02-27710846 | 場館分類: 環形/直線慢跑道(非田徑場型) | 停車場種類: 無停車場 | 臺北市中山區埤頭里安東街16巷2號

@ 全國運動場館資訊

人心仁樹

李彥宏、廖家正 | 基隆市 | 場域: 醫療院所 | 20147基隆市信義區信2路268號

@ 文化部公共藝術

女農阿寶 善待土地的實踐者

鄉鎮: 和平區 | 景點縣市: 臺中市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

虹廬

1 | 歷史沿革: 本建物約建於1964年,為四層樓之集合住宅,係建築師王大閎所設計,王大閎先生曾居住於四樓。

@ 文資局歷史建築

社團法人中華民國關懷生命協會

OID: 2.16.886.103.101072 | 電話: 25420959 | 地址: 台北市中山區民生東路2段1120號3樓 | DN: o=社團法人中華民國關懷生命協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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懷生的黃頁資料

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華南銀行懷生分行 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段247號 | 電話: 02-2772-7211

華南商業銀行懷生分行 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段247號1樓 | 電話: 02-2772-6419

懷生中醫診所 | 地址: 台北市中正區濟南路二段51號 | 電話: 02-2321-5250

懷生中醫診所 | 地址: 嘉義縣梅山鄉社教路52號 | 電話: 05-262-4795

懷生診所 | 地址: 台北市文山區木柵路二段155號1樓 | 電話: 02-2234-5915

懷生跆拳道 | 地址: 台北市松山區三民路101巷24號 | 電話: 02-2767-6372

懷生小兒科診所 | 地址: 台中市西屯區忠義街102號1樓 | 電話: 04-2317-6257

懷生動物醫院 | 地址: 新竹市金城一路24號 | 電話: 03-575-2382

台北市中山區懷生國民小學 | 地址: 台北市中山區安東街16巷2號 | 電話: 02-2771-0846

台北市中山區懷生國民小學 | 地址: 台北市中山區安東街16巷2號 | 電話: 02-2731-5248

名稱 懷生 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路804號3樓
蘇詠菁85467371核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260337300)

新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)
游雪惠23761430核准設立

屏東縣屏東市崇蘭里崇德一路28號
羅淑芬10819058核准設立 - 獨資

臺北市大安區誠安里復興南路1段70號
葉榮廷28425339核准設立

苗栗縣頭份市和平里中正路19號1樓
梁文翰38981616核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000328)

桃園市桃園區同安里同德六街89號9樓之1
翁嘉鴻54800211解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

臺中市西屯區何安里臺灣大道二段910號11樓之5
林杰瑞61948338核准設立

雲林縣水林鄉水南村水林路387號
陳正展72411848核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070003235)

登記地址: 高雄市前鎮區新生路804號3樓 | 負責人: 蘇詠菁 | 統編: 85467371 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260337300)

登記地址: 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓) | 負責人: 游雪惠 | 統編: 23761430 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市崇蘭里崇德一路28號 | 負責人: 羅淑芬 | 統編: 10819058 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區誠安里復興南路1段70號 | 負責人: 葉榮廷 | 統編: 28425339 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市和平里中正路19號1樓 | 負責人: 梁文翰 | 統編: 38981616 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000328)

登記地址: 桃園市桃園區同安里同德六街89號9樓之1 | 負責人: 翁嘉鴻 | 統編: 54800211 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

登記地址: 臺中市西屯區何安里臺灣大道二段910號11樓之5 | 負責人: 林杰瑞 | 統編: 61948338 | 核准設立

登記地址: 雲林縣水林鄉水南村水林路387號 | 負責人: 陳正展 | 統編: 72411848 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070003235)

與帝輻優空心纖維型透析器同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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