“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
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中文品名“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統的英文品名是“Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024740號, 有效日期是20230219, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RetCam Shuttle, RetCam Portable, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

#“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230219
發證日期20130219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602474006
中文品名“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
英文品名“Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RetCam Shuttle, RetCam Portable
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址5775 West Las Positas Blvd., Suite 100, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180802
製造許可登錄編號QSD10998

許可證字號

衛署醫器輸字第024740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230219

發證日期

20130219

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602474006

中文品名

“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統

英文品名

“Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1120 眼科攝影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RetCam Shuttle, RetCam Portable

限制項目

輸 入

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

NATUS MEDICAL INC.

製造廠廠址

5775 West Las Positas Blvd., Suite 100, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180802

製造許可登錄編號

QSD10998

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新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

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林光超

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 弘智企業有限公司 | 統一編號: 09497656

林光超

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弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

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登記工廠名錄 資料集的 “克瑞帝”瑞康眼科攝影系統 相關資料

弘智企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618278 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

弘智企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618278 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

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百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 20180904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成,使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士"新生兒黃疸光療床

英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 2016/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 20180904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成,使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士"新生兒黃疸光療床

英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 2016/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “克瑞帝”瑞康眼科攝影系統 相關資料

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體

英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-Scribe,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理訊號記錄系統

英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 | 有效日期: 1996/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT 9000, MT 96000                 如附件所示 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體

英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 | 有效日期: 2016/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-Scribe以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)

英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體

英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-Scribe,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理訊號記錄系統

英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 | 有效日期: 1996/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT 9000, MT 96000                 如附件所示 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體

英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 | 有效日期: 2016/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-Scribe以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)

英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

弘智企業有限公司

電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

@ 醫療器材商資料集

弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

弘智企業有限公司

電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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JAMICON ELECTRONICS B. V.(註銷)

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. | 核准日期: 19911008 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD | 核准日期: 19910213 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 03-31762700 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

JAMICON CORPORATION(註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION | 核准日期: 19911111 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 213-2668006 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. (註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 19921028 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司(香港分公司)

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940225 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED | 核准日期: 19910213 | 業別: 家用電扇製造業 | 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: (852)27636820 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED | 核准日期: 19970527 | 業別: 毛紡紗業 | 主要營業項目: 經營投資業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 3 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

@ 醫療機構與人員基本資料

JAMICON ELECTRONICS B. V.(註銷)

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. | 核准日期: 19911008 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD | 核准日期: 19910213 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 03-31762700 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

JAMICON CORPORATION(註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION | 核准日期: 19911111 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 213-2668006 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. (註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 19921028 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司(香港分公司)

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940225 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED | 核准日期: 19910213 | 業別: 家用電扇製造業 | 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: (852)27636820 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED | 核准日期: 19970527 | 業別: 毛紡紗業 | 主要營業項目: 經營投資業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 3 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

@ 醫療機構與人員基本資料

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弘智企業的黃頁資料

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弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

名稱 弘智企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
林光超09497656核准設立

臺中市大里區仁化里仁堤二街27號1樓
張麗昭13801187核准設立 - 獨資

高雄市三民區安寧里九如1路913號之5
陳弘富18111561歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

新北市永和區永貞路58號1樓
余佳穗10587753歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街27號1樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如1路913號之5 | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

登記地址: 新北市永和區永貞路58號1樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4
吳孟紜53019859核准設立

新北市汐止區新台五路一段81號7樓之1
黃子明34270072核准設立

新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7
陳慧珍25055375解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1
80710221解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字 第1005001216號)

新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3
27568718廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字 第1025111338號)

新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3
16432953解散已清算完結 (093年05月27日 士院儀民法93司更1字字 第1號)

新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3
28828277解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字 第0993151409號)

新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2
27427773解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4 | 負責人: 吳孟紜 | 統編: 53019859 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號7樓之1 | 負責人: 黃子明 | 統編: 34270072 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7 | 負責人: 陳慧珍 | 統編: 25055375 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1 | 統編: 80710221 | 解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字 第1005001216號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3 | 統編: 27568718 | 廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字 第1025111338號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3 | 統編: 16432953 | 解散已清算完結 (093年05月27日 士院儀民法93司更1字字 第1號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3 | 統編: 28828277 | 解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字 第0993151409號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2 | 統編: 27427773 | 解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

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與“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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