“美德福”貼片 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德福”貼片 (滅菌)的英文品名是“Medafor”M-Patch (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005563號, 有效日期是20120129, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是信興欣業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005563號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120129
發證日期	20070129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400556300
中文品名	“美德福”貼片 (滅菌)
英文品名	“Medafor”M-Patch (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	信興欣業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段77號16樓
申請商統一編號	70371665
製造商名稱	MEDAFOR INC.
製造廠廠址	2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005563號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120129

發證日期

20070129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400556300

中文品名

“美德福”貼片 (滅菌)

英文品名

“Medafor”M-Patch (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

信興欣業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段77號16樓

申請商統一編號

70371665

製造商名稱

MEDAFOR INC.

製造廠廠址

2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區敦化南路二段77號16樓

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謝崇彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
梁治平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
徐玉揚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665

謝崇彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

梁治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

徐玉揚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

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信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 \| 有效日期: 2018/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020918號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad-87以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 軟片(未滅菌)	英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像列印裝置	英文品名: “Codonics”Medical Printer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NP-1600-M， NP-1600-MD， NP-1660-M，NP-1600-MD ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Radical 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 \| 有效日期: 20180602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad 87以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 20180109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“美德福”貼片 (滅菌)

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"科多尼" 醫學影像列印裝置

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

"科多尼" 軟片(未滅菌)

“科多尼”醫學影像列印裝置

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

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“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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"科多尼" 醫學影像列印裝置

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

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信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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114年第一次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1140201 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 群曜數位科技股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20250508 @ 決標金額前5大之決標公告
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
信興欣業股份有限公司	電話: 02-23259915 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	廠商名稱: 信興欣業股份有限公司 \| 決標金額: \| 採購金額: 7000000000 \| 決標公告日期: 1140305 \| 機關名稱: 數位發展部數位產業署 \| 決標公告履約起日: 1131107 \| 決標公告履約迄日: 1141106 \| 標案案號: 1130204 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

114年第一次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1140201 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 群曜數位科技股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20250508

@ 決標金額前5大之決標公告

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

@ 決標金額前5大之決標公告

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

@ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

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“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

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信興欣業的黃頁資料

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信興欣業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 | 電話: 02-2325-9915

名稱信興欣業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興欣業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	謝崇彬	70371665	核准設立

信興欣業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 謝崇彬 | 統編: 70371665 | 核准設立

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與“美德福”貼片 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司