〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)
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中文品名〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)的英文品名是〝H&H〞Scar Care Sheet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009209號, 有效日期是2026/08/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是中鎮醫療產品科技股份有限公司.

#〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞Scar Care Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009209號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/02

發證日期

2021/08/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名

〝H&H〞Scar Care Sheet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

中鎮醫療產品科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科中路63號5樓

申請商統一編號

83589693

製造商名稱

中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/13

製造許可登錄編號

(空)

〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)的地址位於

臺中市南屯區精科中路63號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83589693
原始登記日期20200624
核發日期20230415
廠商中文名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
廠商英文名稱TRONJEN MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
英文營業地址5 F., No. 63, Jingke Central Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O賢
電話號碼04-23594147
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83589693
原始登記日期: 20200624
核發日期: 20230415
廠商中文名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
廠商英文名稱: TRONJEN MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 63, Jingke Central Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O賢
電話號碼: 04-23594147
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
工廠登記編號66008939
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區春社里精科中路63號5樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區春社里
工廠負責人姓名王仁賢
統一編號83589693
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100315
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
工廠登記編號: 66008939
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區春社里精科中路63號5樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區春社里
工廠負責人姓名: 王仁賢
統一編號: 83589693
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100315
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2021/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)
英文品名〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/30
製造許可登錄編號GMP5288
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2021/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/30
製造許可登錄編號: GMP5288

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第010005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2023/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)
英文品名〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2023/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)
英文品名: 〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/19
發證日期2018/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌/未滅菌)
英文品名〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/19
發證日期: 2018/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌/未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: GMP1869

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/22
發證日期2023/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞 溫和除膠噴霧 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/22
發證日期: 2023/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞 溫和除膠噴霧 (未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名"H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/14
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/14
製造許可登錄編號: GMP1869

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2018/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)
英文品名〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2018/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
製造許可登錄編號: GMP1869

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600469301
中文品名〝爍蕾醫療〞醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SURELYCARE" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱Ningbo Surelycare Technology Co. Ltd
製造廠廠址Room 25-15-2, Zhongshan West Road, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600469301
中文品名: 〝爍蕾醫療〞醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SURELYCARE" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: Ningbo Surelycare Technology Co. Ltd
製造廠廠址: Room 25-15-2, Zhongshan West Road, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第009201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2021/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名“COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2021/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600356908
中文品名〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱Shanghai Kindmax Sports Products Co., Ltd.
製造廠廠址Floor3,No.516 Wenchuan Road,Baoshan District, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600356908
中文品名: 〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: Shanghai Kindmax Sports Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Floor3,No.516 Wenchuan Road,Baoshan District, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2023/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2023/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2022/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)
英文品名〝H&H〞Wound Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2022/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Wound Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: GMP1869

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# 83589693 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83589693
原始登記日期20200624
核發日期20230415
廠商中文名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
廠商英文名稱TRONJEN MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
英文營業地址5 F., No. 63, Jingke Central Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O賢
電話號碼04-23594147
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83589693
原始登記日期: 20200624
核發日期: 20230415
廠商中文名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
廠商英文名稱: TRONJEN MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 63, Jingke Central Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O賢
電話號碼: 04-23594147
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83589693 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
工廠登記編號66008939
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區春社里精科中路63號5樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區春社里
工廠負責人姓名王仁賢
統一編號83589693
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100315
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
工廠登記編號: 66008939
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區春社里精科中路63號5樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區春社里
工廠負責人姓名: 王仁賢
統一編號: 83589693
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100315
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 83589693 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2021/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名“COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2021/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 83589693 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600356908
中文品名〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱Shanghai Kindmax Sports Products Co., Ltd.
製造廠廠址Floor3,No.516 Wenchuan Road,Baoshan District, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600356908
中文品名: 〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: Shanghai Kindmax Sports Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Floor3,No.516 Wenchuan Road,Baoshan District, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
製造許可登錄編號: (空)

# 83589693 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2021/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)
英文品名〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/30
製造許可登錄編號GMP5288
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2021/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/30
製造許可登錄編號: GMP5288

# 83589693 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 83589693 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名"H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/14
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/14
製造許可登錄編號: GMP1869

# 83589693 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2018/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)
英文品名〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2018/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
製造許可登錄編號: GMP1869
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# 中鎮醫療產品科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2023/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2023/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮醫療產品科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第010005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2023/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)
英文品名〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2023/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)
英文品名: 〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮醫療產品科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/22
發證日期2023/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞 溫和除膠噴霧 (未滅菌)
英文品名〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/22
發證日期: 2023/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞 溫和除膠噴霧 (未滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮醫療產品科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2022/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)
英文品名〝H&H〞Wound Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2022/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Wound Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號: 83589693
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: GMP1869
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根據地址 臺中市南屯區精科中路63號5樓 找到的相關資料

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 中鎮醫療產品科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科中路63號5樓
王仁賢83589693核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓 | 負責人: 王仁賢 | 統編: 83589693 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科中路63號4樓
蓋瑞.華德28020421核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科中路63號4樓 | 負責人: 蓋瑞.華德 | 統編: 28020421 | 核准設立

與〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

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