“度革”手術用除毛刀(未滅菌)
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中文品名“度革”手術用除毛刀(未滅菌)的英文品名是“DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006549號, 有效日期是20130303, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150803, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是品記有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006549號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150803
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130303
發證日期20080303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400654908
中文品名“度革”手術用除毛刀(未滅菌)
英文品名“DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱品記有限公司
申請商地址台南市六甲區甲南村民生街106號
申請商統一編號86216057
製造商名稱DORCO CO., LTD.
製造廠廠址1435-15, SOCHO-DONG, SOCHO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006549號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150803

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130303

發證日期

20080303

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400654908

中文品名

“度革”手術用除毛刀(未滅菌)

英文品名

“DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

品記有限公司

申請商地址

台南市六甲區甲南村民生街106號

申請商統一編號

86216057

製造商名稱

DORCO CO., LTD.

製造廠廠址

1435-15, SOCHO-DONG, SOCHO-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20150804

製造許可登錄編號

(空)

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品記有限公司

統一編號: 86216057 | 電話號碼: 06-6989908 | 臺南市六甲區甲南里民生街106號

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“度革”手術用除毛刀(未滅菌)

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晴天娃娃活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

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晴天娃娃醫療用口罩 (未滅菌)

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晴天娃娃醫療用口罩 (未滅菌)

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上潔醫療用口罩 (未滅菌)

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上潔OK絆(未滅菌)

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上潔OK絆(未滅菌)

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英文品名: “DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006549號 | 有效日期: 2013/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品記有限公司

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上潔OK絆(未滅菌)

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上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

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@ 醫療器材許可證資料集

晴天娃娃活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUNNY DAY Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004716號 | 有效日期: 2023/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上潔醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUN JEI Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004717號 | 有效日期: 2023/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 品記有限公司

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英文品名: SUNNY DAY Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004718號 | 有效日期: 2023/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

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品記有限公司

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上潔OK絆(未滅菌)

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上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

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英文品名: SUN JEI Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004717號 | 有效日期: 2023/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 品記有限公司

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@ 國民記憶庫故事資料

科博館《切中藥害-反毒超有梗》特展

國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/06/01 | 活動結束日期: 2024/03/03 | 折扣資訊: 憑展示場門票即可參觀,票價請參考官網。

@ 展覽資訊

科博館《切中藥害-反毒超有梗》特展

國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/06/01 | 活動結束日期: 2024/03/03 | 折扣資訊: 憑展示場門票即可參觀,票價請參考官網。

@ 藝文活動-所有類別

菸樓與我

敍述者: 林迺昂 | 上傳者: 江柏霖 | 故事類別: 其他 | 敍述的主要人物: 陳文獻 | 發佈日期: 2014/03/14 | 故事摘要: 陳文獻曾擔任記者工作及二水鄉秘書。 在抗日時期,在二水鐵橋上曾擊落二架日機,留下一段佳話。二水是一個典型農業社會,主要栽種甘蔗,栽種數量要管控,並利用五分小火車搬運。另外,菸葉栽種,也是管制農產品,需...

@ 國民記憶庫故事資料

施自和佛俱店

名稱: 施至輝 | 開放時間: 週一至週六09:00~12:00,14:00~17:00 | 電話: 04-7774181 | 地址: 彰化縣鹿港鎮復興路655號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

大地之書

笠原由起子/京石文化設計有限公司 | 宜蘭縣 | 場域: 醫療院所 | 宜蘭縣宜蘭市校舍路169號西側廣場(迷宮中央廣場、文化廣場

@ 文化部公共藝術

民雄金桔觀光工廠

營運時間: 09:00-17:00 | 電話: 05-2720351 | 地址: 嘉義縣民雄鄉三興村陳厝寮7鄰38號

@ 旅遊服務站點(借問站及旅遊服務中心)

用木頭雕塑出的,是記憶,是溫度

敍述者: 嘉義駐地攝影 | 上傳者: 孫福應 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 李宗霖 | 發佈日期: 2013/12/04 | 故事摘要: 李宗霖小學期間至北港看花陣,經過街道時見識到神像雕刻神父,華麗的雕刻作品,激起她學雕刻的興趣;在小學畢業後,即到嘉義學習神像雕刻,學習過程中雖然孤單又辛苦,但還是堅持下來。之後到雕刻日本建物欄杆的工廠...

@ 國民記憶庫故事資料

科博館《切中藥害-反毒超有梗》特展

國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/06/01 | 活動結束日期: 2024/03/03 | 折扣資訊: 憑展示場門票即可參觀,票價請參考官網。

@ 展覽資訊

科博館《切中藥害-反毒超有梗》特展

國立自然科學博物館 | 活動起始日期: 2023/06/01 | 活動結束日期: 2024/03/03 | 折扣資訊: 憑展示場門票即可參觀,票價請參考官網。

@ 藝文活動-所有類別

菸樓與我

敍述者: 林迺昂 | 上傳者: 江柏霖 | 故事類別: 其他 | 敍述的主要人物: 陳文獻 | 發佈日期: 2014/03/14 | 故事摘要: 陳文獻曾擔任記者工作及二水鄉秘書。 在抗日時期,在二水鐵橋上曾擊落二架日機,留下一段佳話。二水是一個典型農業社會,主要栽種甘蔗,栽種數量要管控,並利用五分小火車搬運。另外,菸葉栽種,也是管制農產品,需...

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施自和佛俱店

名稱: 施至輝 | 開放時間: 週一至週六09:00~12:00,14:00~17:00 | 電話: 04-7774181 | 地址: 彰化縣鹿港鎮復興路655號

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大地之書

笠原由起子/京石文化設計有限公司 | 宜蘭縣 | 場域: 醫療院所 | 宜蘭縣宜蘭市校舍路169號西側廣場(迷宮中央廣場、文化廣場

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民雄金桔觀光工廠

營運時間: 09:00-17:00 | 電話: 05-2720351 | 地址: 嘉義縣民雄鄉三興村陳厝寮7鄰38號

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上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUN JEI Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004715號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晴天娃娃活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUNNY DAY Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004716號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上潔醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUN JEI Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004717號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晴天娃娃醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUNNY DAY Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004718號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUN JEI Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004715號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晴天娃娃活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUNNY DAY Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004716號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上潔醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUN JEI Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004717號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晴天娃娃醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: SUNNY DAY Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004718號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 品記有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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品記的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

品記茶坊 | 地址: 台中市東區雙十路6之10號 | 電話: 04-2211-1188

香港品記茶餐廳 | 地址: 台北市大安區市民大道四段72號 | 電話: 02-8771-8790

品記有限公司 | 地址: 台南市六甲區裕農街100巷50號 | 電話: 06-698-9908

品記日式便當(士東市場店) | 地址: 台北市士林區士東路100號2樓150室 | 電話: 02-2832-9443

承品記帳士事務所 | 地址: 新北市新莊區新樹路206巷38號7樓 | 電話: 02-2201-5828

名稱 品記 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 品記)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市楠梓區盛昌街75號1樓
鄭智元47646754歇業 - 獨資 (核准文號: 10861448100)

臺南市六甲區甲南里民生街106號
毛添益86216057核准設立

臺南市永康區二王里二王路27巷13號
梁得惠85953990核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053171)

南投縣南投市平和里中興路466巷5號3樓
陳方祈72567285核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001296)

臺北市中正區青島東路3之4號
張廣誌72920694核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074106719)

臺南市中西區淺草里民生路二段169號
鄭蒼益50918815核准設立

金門縣金城鎮賢庵里16鄰古區2之1號
陳品慈72907664歇業/撤銷 - 獨資

臺中市南屯區向心里向心南路961號1樓
何珈俊85109261核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區盛昌街75號1樓 | 負責人: 鄭智元 | 統編: 47646754 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10861448100)

登記地址: 臺南市六甲區甲南里民生街106號 | 負責人: 毛添益 | 統編: 86216057 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區二王里二王路27巷13號 | 負責人: 梁得惠 | 統編: 85953990 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053171)

登記地址: 南投縣南投市平和里中興路466巷5號3樓 | 負責人: 陳方祈 | 統編: 72567285 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001296)

登記地址: 臺北市中正區青島東路3之4號 | 負責人: 張廣誌 | 統編: 72920694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074106719)

登記地址: 臺南市中西區淺草里民生路二段169號 | 負責人: 鄭蒼益 | 統編: 50918815 | 核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮賢庵里16鄰古區2之1號 | 負責人: 陳品慈 | 統編: 72907664 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺中市南屯區向心里向心南路961號1樓 | 負責人: 何珈俊 | 統編: 85109261 | 核准設立

與“度革”手術用除毛刀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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