"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)
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中文品名"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)的英文品名是"Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016960號, 有效日期是20210905, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401696001
中文品名"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)
英文品名"Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND NEW YORK 14072 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號QSD9590

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210905

發證日期

20160905

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401696001

中文品名

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名

"Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND NEW YORK 14072 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20161114

製造許可登錄編號

QSD9590

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Koh Huat Peng

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1345570 | 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Koh Huat Peng

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1345570 | 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材

英文品名: "Ion Torrent" Genexus Dx Reagents and Consumables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037095號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一組處理抽取自福馬林包埋 (FFPE) 腫瘤組織或血漿檢體中的人類 DNA 或 RNA、並進行自動化定性靶向定序的試劑和耗材。製備以特定基因組區段作為目標的文庫時,必須使用標示為診斷用途的核酸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A50410, A50425, A50426, A50861, A50862, A50863, A50864, A50865, A50866, A50867, A50868, A50869, 以下空白... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 20240922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖四槽培養皿

英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 144444以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 2014/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 20140909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖專用離心管

英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 137860以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 2025/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 20250329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材

英文品名: "Ion Torrent" Genexus Dx Reagents and Consumables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037095號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一組處理抽取自福馬林包埋 (FFPE) 腫瘤組織或血漿檢體中的人類 DNA 或 RNA、並進行自動化定性靶向定序的試劑和耗材。製備以特定基因組區段作為目標的文庫時,必須使用標示為診斷用途的核酸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A50410, A50425, A50426, A50861, A50862, A50863, A50864, A50865, A50866, A50867, A50868, A50869, 以下空白... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 | 有效日期: 20240922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖四槽培養皿

英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 144444以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 2014/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 抗體稀釋液

英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 | 有效日期: 20140909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

娜克體外生殖專用離心管

英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 137860以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 2025/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 | 有效日期: 20250329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84310768 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)

英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)

英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

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“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)

英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)

英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)

英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組,從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA,並搭配即時定量PCR方法使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A52076,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 基因分析儀

英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材,用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體

英文品名: "Life Technologies" Diomni software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A58343,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組,從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA,並搭配即時定量PCR方法使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A52076,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 基因分析儀

英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材,用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體

英文品名: "Life Technologies" Diomni software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A58343,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A42072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005609號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005610號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005609號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005610號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技的黃頁資料

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萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之17 | 電話: 02-2651-6106

萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓 | 電話: 07-226-1886

名稱 萊富生命科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
楊淑雯Yeo Sho-Wen84310768核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立

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與"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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