血液迴路導管
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中文品名血液迴路導管的英文品名是"KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE, 許可證字號是衛署醫器輸字第008259號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20101202, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#血液迴路導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20101202
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20040209
發證日期	19970512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600825902
中文品名	血液迴路導管
英文品名	"KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525
限制項目	輸　入
申請商名稱	一百實業股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號	30884339
製造商名稱	THAI KAWASUMI CO., LTD.
製造廠廠址	9TH FLOOR, MANEEYA CENTER BLDG., 518/5 PLOENCHIT RD., BANGKOK 10330 THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20101202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008259號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20101202

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

20040209

發證日期

19970512

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600825902

中文品名

血液迴路導管

英文品名

"KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525

限制項目

輸　入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

THAI KAWASUMI CO., LTD.

製造廠廠址

9TH FLOOR, MANEEYA CENTER BLDG., 518/5 PLOENCHIT RD., BANGKOK 10330 THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20101202

製造許可登錄編號

(空)

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血液迴路導管的地址位於

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

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趙彩秀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 565296 \| 所代表法人: \| 一百實業股份有限公司 \| 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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鈦雷射儀	英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 \| 有效日期: 1996/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＬＡＳＥ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
病患監視器	英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 \| 有效日期: 1999/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
角膜掃瞄儀	英文品名: "STORZ"CORNEO SCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003847號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
眼用超音波儀	英文品名: "STORZ" A/B SCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003849號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
２４小時心電圖荷特掃描分析儀	英文品名: "SPACELABS" HOLTER SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003943號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２０１　ＳＥＲＩＥＳ　ＨＯＬＴＥＲ　ＳＣＡＮＮＥＲ，ＥＶＥＮＴＭＡＳＴＥＲ　５　ＷＩＴＨＶＡＲＩＰＲＩＮＴＥＲ，ＥＶＥＮＴＭＡＳＴＥＲ　３　ＷＩＴＨ　ＶＡＲＩＰＲＩＮＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
運動心電圖監視系統	英文品名: "SPACELABS" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003944號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４００，４１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
長時間血壓偵測診斷記錄裝置	英文品名: "SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003945號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
"艾利斯"眼科用雷射儀	英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 2009/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
二．一鈥－雅克雷射	英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 \| 有效日期: 2002/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
氬氣/染料雷射儀	英文品名: "XOHERENT" ARGON/DYE LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005656號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２０，ＬＡＭＢＤＡ　ＰＬＵＳ，ＡＲＴＩＳＡＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
體外震波碎石療裝置	英文品名: "NIPPON INFRARED" EXTRACORPOREAL SHOCK AVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007024號 \| 有效日期: 2003/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＡＲＫ　８００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006947號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ，ＭＥ　ＲＥＮＡＫ－Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

鈦雷射儀

病患監視器

血液迴路導管

超音波外科用吸引器裝置

角膜掃瞄儀

阿爾法

眼用超音波儀

２４小時心電圖荷特掃描分析儀

運動心電圖監視系統

長時間血壓偵測診斷記錄裝置

"艾利斯"眼科用雷射儀

"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

血袋

病患監視器

二．一鈥－雅克雷射

氬氣/染料雷射儀

體外震波碎石療裝置

空心纖維透析器

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外科用特殊紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO \| LTD
外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO \| LTD
外科用紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO \| LTD
外科用膠帶　ＳＴ－３３０	英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO \| LTD

外科用特殊紙膠帶

外科用聚烯烴膠帶

外科用紙膠帶

外科用膠帶　ＳＴ－３３０

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"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 2007/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 20070319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一百實業股份有限公司	電話: 0227136621 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
一百實業有限公司	電話: 0227812476 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓 @ 醫療器材商資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 20090603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

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"科益人" 多波長雷射儀

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一百實業股份有限公司

電話: 0227136621 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２

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一百實業有限公司

電話: 0227812476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓

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"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

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沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 2003/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 20030516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維益康膠囊	英文品名: NE-KOTANI CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 \| 有效日期: 2004/12/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 動脈硬化症、血脂肪過高、血膽固醇過高 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL (NICOTINATE ALPHA DL-) \| 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO. \| LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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一百實業股份有限公司		30884339	解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字第68號)

一百實業股份有限公司

登記地址: | 統編: 30884339 | 解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字第68號)

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與血液迴路導管同分類的醫療器材許可證資料集

日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司