家樂美遠紅外線燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名家樂美遠紅外線燈的英文品名是Young Sun Infrared Lam, 許可證字號是衛署醫器製字第002903號, 有效日期是20240812, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CY-8189以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是家樂美健康事業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002903號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240812
發證日期	20100310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500290308
中文品名	家樂美遠紅外線燈
英文品名	Young Sun Infrared Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CY-8189以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	家樂美健康事業有限公司
申請商地址	台中市北屯區大連路一段83巷18號
申請商統一編號	84518958
製造商名稱	宸野科技健康股份有限公司
製造廠廠址	台中市豐原區水源路93號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190606
製造許可登錄編號	GMP0589

許可證字號

衛署醫器製字第002903號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240812

發證日期

20100310

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500290308

中文品名

家樂美遠紅外線燈

英文品名

Young Sun Infrared Lam

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CY-8189以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

家樂美健康事業有限公司

申請商地址

台中市北屯區大連路一段83巷18號

申請商統一編號

84518958

製造商名稱

宸野科技健康股份有限公司

製造廠廠址

台中市豐原區水源路93號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190606

製造許可登錄編號

GMP0589

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廖乾榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 家樂美健康事業有限公司 \| 統一編號: 84518958
楊玉守	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 家樂美健康事業有限公司 \| 統一編號: 84518958

廖乾榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 家樂美健康事業有限公司 | 統一編號: 84518958

楊玉守

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 家樂美健康事業有限公司 | 統一編號: 84518958

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家樂美健康事業有限公司

統一編號: 84518958 | 電話號碼: 04-22336885 | 臺中市北區三民路三段319號1樓

家樂美健康事業有限公司

統一編號: 84518958 | 電話號碼: 04-22336885 | 臺中市北區三民路三段319號1樓

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家樂美健康事業有限公司太平廠

臺中市太平區中興里16鄰太平路678巷31號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66000116 | 統一編號: 84518958

家樂美健康事業有限公司太平廠

臺中市太平區中興里16鄰太平路678巷31號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66000116 | 統一編號: 84518958

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家樂美健康事業有限公司太平廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84518958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000116 | 臺中市太平區中興里16鄰太平路678巷31號

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"家樂美"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Charming" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003459號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CHARMING" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003467號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
“養生”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “YOUNG SUN”Limb Protective Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001423號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
“養生”醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: “YOUNG SUN”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001424號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
家樂美遠紅外線燈	英文品名: Young Sun Infrared Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002903號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CY-8189以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
“養生”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “YOUNG SUN”Limb Protective Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001423號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
“養生”醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: “YOUNG SUN”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001424號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CHARMING" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003467號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
"家樂美"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Charming" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003459號 \| 有效日期: 20260429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CHARMING" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003467號 \| 有效日期: 20260505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司
"家樂美"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Charming" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003459號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 家樂美健康事業有限公司

"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)

“養生”肢體護具(未滅菌)

“養生”醫療用護腰 (未滅菌)

家樂美遠紅外線燈

“養生”肢體護具(未滅菌)

“養生”醫療用護腰 (未滅菌)

"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)

"家樂美"肢體裝具(未滅菌)

"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)

"家樂美"肢體裝具(未滅菌)

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家樂美健康事業有限公司

食品業者登錄字號: B-184518958-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84518958 | 台中市北區三民路三段319號1樓

家樂美健康事業有限公司

食品業者登錄字號: B-184518958-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84518958 | 台中市北區三民路三段319號1樓

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"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌) "家樂美"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 家樂美健康事業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110330 | 核准結束日期: 1140330 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10803052

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌) "家樂美"肢體裝具(未滅菌)

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家樂美健康事業有限公司 | 地址: 台中市北區三民路三段319號1樓 | 電話: 04-2233-6885

家樂美健康事業有限公司 | 地址: 台中市北區三民路三段319號1樓 | 電話: 04-2291-0279

家樂美健康事業有限公司 | 地址: 台中市太平區太平路678巷31號 | 電話: 04-2270-3328

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
家樂美健康事業有限公司臺中市北區三民路三段319號1樓	廖乾榮	84518958	核准設立

家樂美健康事業有限公司

登記地址: 臺中市北區三民路三段319號1樓 | 負責人: 廖乾榮 | 統編: 84518958 | 核准設立

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
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“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司