@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/02/09 |
| 發證日期: 1999/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600914008 |
| 中文品名: "衛生"輸液套 |
| 英文品名: INFUSION SET "VACCINE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9218 |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/31 |
| 發證日期: 2013/01/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602465107 |
| 中文品名: “普康”注射筒附針 |
| 英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：60CC （CATHETER TIP）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: BU KWANG MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD9109 |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/08/17 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 2009/06/01 |
| 發證日期: 2004/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601069705 |
| 中文品名: "喜納"注射筒附針 |
| 英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣中和市中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: SHINA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2009/08/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20090817 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 20090601 |
| 發證日期: 20040601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601069705 |
| 中文品名: "喜納"注射筒附針 |
| 英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣中和市中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: SHINA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20090826 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/02/14 |
| 發證日期: 2017/02/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401749107 |
| 中文品名: "東邦" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE INC. |
| 製造廠廠址: 30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD5793 |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220214 |
| 發證日期: 20170214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401749107 |
| 中文品名: "東邦" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE INC. |
| 製造廠廠址: 30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170315 |
| 製造許可登錄編號: QSD5793 |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/01/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/08/22 |
| 發證日期: 2013/08/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602538408 |
| 中文品名: “美德芙”靜脈留置針 |
| 英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: MediFirst Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD7194 |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200115 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20180822 |
| 發證日期: 20130822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602538408 |
| 中文品名: “美德芙”靜脈留置針 |
| 英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: MediFirst Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200115 |
| 製造許可登錄編號: QSD7194 |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/06/30 |
| 發證日期: 2005/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601150909 |
| 中文品名: "喜納" 注射針 |
| 英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: SHINA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140415 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100630 |
| 發證日期: 20050630 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601150909 |
| 中文品名: "喜納" 注射針 |
| 英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: SHINA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140416 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "衛生"輸液套 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032796號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/20 |
| 發證日期: 2019/08/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603279609 |
| 中文品名: “美德芙”靜脈留置針 |
| 英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ |
| 申請商統一編號: 22196865 |
| 製造商名稱: MediFirst Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD11749 |